Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG）戈沙妥朱单抗
一、说明书
2021年04月，美国FDA加速批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG），用于治疗：先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
FDA此前还批准Trodelvy用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。
需要指出的是，Trodelvy的美国处方信息中含有严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻的黑框警告。
二、用药方法
1、推荐剂量为10 mg/kg，在21天治疗周期的第1天和第8天静脉输注，继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性，
2、最大用药剂量不可超过10mg/kg，仅静脉滴注给药，不要静脉推注给药。
3、第一次输液，时间超过3小时，在输液过程中以及首次给药后至少30分钟内，观察患者是否出现输液相关反应的体征或症状。以后再次用药时，如果先前的输液可以耐受，可在1至2小时内进行输注，在输液期间和输液后至少30分钟内观察患者。
4、每次给药之前，建议使用预防输液反应和化疗引起的恶心和呕吐(CINV)的术前用药，输液前预先服用退烧药、H1和H2阻滞剂，先前有输液反应的患者可使用皮质类固醇，也可使用两种或三种药物组合方案(例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及指定的其他药物)。
三、注意事项
1、当患者会出现在任何周期的第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3或在任何周期的第8天中性粒细胞计数低于1000/mm3时，停止使用戈沙妥珠单抗。
2、戈沙妥珠单抗可使胎儿致畸和/或胚胎-胎儿致死。用药前，告知孕妇和生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受戈沙妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。
3、携带尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1 (UGT1A1)*28基因的患者使用戈沙妥珠单抗产生副作用的风险增加，特别是白细胞计数低，红细胞计数低。用药之前告知医生，并根据医嘱执行，降低不良反应发生的机率。
四、耐药处理
患者因病情严重程度以及身体素质各方面不同，耐药出现时间以及程度不同，出现耐药时，请咨询医生，按照医生医嘱更换治疗方案。
五、价格
国内国外都已上市，国内上市时间短，购买困难，并且没纳入医保，价格昂贵。国外IMMUNOMEDICS INC生产的原研药，欧洲版的规格为200mg每盒，价格约为15000人民币，美版的规格为180mg每盒，价格约为36000人民币。
