泰道Temodal Temozolomide 替莫唑胺说明书

一、简介

替莫唑胺是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂，针对性强、特异性高，可透过血脑屏障，是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。

二、说明书

名称：泰道Temodal Temozolomide 替莫唑胺

适应症：黑色素 胶质母细胞瘤

规格：100mg*7粒

替莫唑胺是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂，针对性强、特异性高，可透过血脑屏障，是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。

　　【适应症】

　　间变性星形细胞瘤，，多形性胶质母细胞瘤，胰腺胰岛细胞癌，难治的尤因氏肉瘤，转移性恶性黑色素瘤

　　【服用方法】

　　应空腹(进餐前至少一小时)服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐，当天不能服用第2剂。

　　不能打开或咀嚼本品，应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。

　　【禁 忌】

　　对本药或达卡巴嗪过敏、妊娠期、严重骨髓抑制的患者禁用。

　　【注意事项】

　　对于接受42-49天合并治疗者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。男性患者在治疗过程及治疗结束后6个月之内应避孕，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。严重肝功能异常或肾功能异常者慎用。本药不应用于哺乳期妇女。目前尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　【药物相互作用】

　　如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【贮 藏】

密封，阴凉干燥保存。

三、疗效

实验人员研究了不同剂量替莫唑胺治疗后如何根除肿瘤细胞、改变肿瘤突变负荷和改变免疫细胞。结果显示最近的临床试验标准的护理(SoC)，DI和节拍替莫唑胺制度不能完全根除GBM。DI治疗中替莫唑胺水平升高可以克服MGMT耐药性，但可能导致存活肿瘤细胞的高突变。在临床前研究中，与SoC和节拍器相比，较高水平的替莫唑胺也会导致较高程度的淋巴细胞减少。  

最终在这项研究中淋巴细胞减少和肿瘤根除的不同水平提示免疫疗法和替莫唑胺治疗之间可能存在有益的配对，导致严重淋巴细胞减少的治疗将允许疫苗特异性T细胞或CAT T细胞的扩增。

四、副作用

1、过敏反应的迹象，如皮疹；荨麻疹；痒；红色、肿胀、起泡或脱皮有无发热；喘息；胸部或喉咙发紧；呼吸、吞咽或说话困难；不寻常的嘶哑；或口腔、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、感染的迹象像发烧，发冷，非常糟糕喉咙痛耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或无法愈合的伤口。

3、任何无法解释的瘀伤或出血。

4、呼吸急促，体重大幅增加，或手臂或腿部肿胀。身体一侧无力，说话或思考困难，平衡能力改变，面部一侧下垂，或视力模糊。

5、感觉很迷茫。情绪变化。记忆问题或丧失。

6、吞咽困难。

7、不能控制膀胱。

8、一场燃烧，麻木，或刺痛感找出皮肤上的红斑。

9、乳房疼痛。

10、肝脏问题的迹象，如深色尿液、感觉疲劳、不饿、胃部不适或胃痛、浅色大便、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

五、用药方法

一般来说替莫唑胺在28天的治疗周期中给药，并且仅在该周期的某些天给药。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。您服用的替莫唑胺胶囊的大小、颜色和数量有时可能与早期治疗周期不同。确保你知道正确的胶囊数量和服用日期。如果有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。剂量基于体表面积(身高和体重)。如果您体重增加或减少，或者您仍在生长，您的剂量可能会改变。

服用替莫唑胺胶囊时应在治疗周期的每个给药日的同一时间。用一杯水将胶囊整个吞下。   如果您服药后不久呕吐，在下次常规服药前不要再服用胶囊。另外不要使用打开的胶囊。

六、注意事项

服用前

1、应告知医生您对什么药物过敏和您现在正在使用的药物。如果你对这种药过敏(该药物的任何部分）请停止使用。

2、如果你正在哺乳，服用该药物(替莫唑胺胶囊)期间以及最后一次给药后1周内，请勿进行母乳喂养。

3、这种药物可能会与其他药物或健康问题相互作用。告诉您的医生和药剂师您的所有药物(处方药或OTC、天然产品、维生素)和健康问题。您必须进行检查，以确保在您的所有药物和健康问题中服用该药物(替莫唑胺胶囊)是安全的。未经医生同意，不要开始、停止或改变任何药物的剂量。

服用过程中

1、如需接种疫苗之前，请与您的医生交谈。一些疫苗与这种药物(替莫唑胺胶囊)一起使用可能会增加感染的机会，或者使疫苗不起作用。

2、如果你有胃部不适，呕吐，腹泻，或者不饿，和你的医生讨论，可能有办法降低这些副作用。

3、这种药物(替莫唑胺胶囊)出现过血细胞计数低的情况。如果血细胞计数非常低，这可能会导致出血问题、感染或贫血。

4、这种药物(替莫唑胺胶囊)出现了非常严重的骨髓问题和第二次癌症。和医生谈谈。

5、如果您是70岁或以上，请小心使用这种药物(替莫唑胺胶囊)。你可能会有更多的副作用。 这种药可能会对胎儿造成伤害。在您开始服用这种药物(替莫唑胺胶囊)之前，将进行妊娠试验，以表明您没有怀孕。 女性必须使用节育服用该药物(替莫唑胺胶囊)时以及最后一次给药后的一段时间内。问你的医生多久使用避孕药。如果你怀孕了，马上给你的医生打电话。 有可能怀孕的伴侣的男性在服用该药物(替莫唑胺胶囊)时以及在最后一剂后的一段时间内必须采取避孕措施。问你的医生多久使用避孕药。如果你的伴侣怀孕了，马上打电话给医生。 这种药可能会影响孩子的生育能力。和医生谈谈。 这种药存在于精液中。在服用该药物(替莫唑胺胶囊)期间以及末次服药后3个月内，请勿捐献精液。

七、耐药处理

耐药后请与医生沟通了解下一步的治疗方案。

八、价格

国内药房规格100mg*1粒*5袋价格2000至4000人民币左右。国外购买仿制药，大多数为印度和孟加拉，价格相对国内较低，例如孟加拉规格100mg*7价格在300人民币左右。