卢修斯艾伏尼布（ivosidenib）说明书详情！
通用名：ivosidenib
商品名：Tibsovo
全部名称：ivosidenib、Tibsovo、艾伏尼布、依维替尼
适应症
艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者 。
适应靶点（分类）
IDH1
用法用量
为500mg，每日一次，可空腹或者餐后口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。
不良反应
1、最常见的不良反应（≥20％）：
是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。
2、最常见的实验室检查异常（≥20%）：
有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。
特殊人群
肝功能不全
对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。
艾伏尼布片在重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肝功能损害患者，在开始使用艾伏尼布片治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。
肾功能不全
对于轻度或中度肾功能损害（eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m2，MDRD）的患者，无需调整起始剂量。
艾伏尼布在患有重度肾功能损害（eGFR < 30 mL/min/1.73m2，MDRD）或需要透析的肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肾功能损害或需要透析的患者，在开始使用艾伏尼布片治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。
老年人
老年患者无需进行剂量调整。
儿童
尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。
形状
片剂（tablet）
贮存方法
储存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许的偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。
