卢修斯培米替尼(Pemigatinib)中文说明书详情!
培米替尼
适应症
1、胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。 2、用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 用法用量 推荐剂量: 1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 2、吞咽整个片剂,带或不带食物。
不良反应 1、腹泻、恶心、口味变化 2、呕吐、食欲不振、减肥 3、便秘、胃痛、口疮 4、口干和/或皮肤干燥;尿量减少;或心跳加快 5、指甲炎、脱发、头疼 6、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛 7、视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化 8、肌肉痉挛、麻木或口干舌燥
禁忌 尚未明确。
注意事项 1.PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离:在治疗开始前,治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT),并在任何时候紧急出现视觉症状。 2.高磷酸盐血症:磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症,降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。 3.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。
安全与疗效 根据一项研究的数据显示,肝内胆管癌靶向药pemigatinib在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率,对于疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月,有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月,有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。 从这些数据不难看出,靶向药pemigatinib对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善都有着十分重大的效果。靶向药pemigatinib的问世对于很多的肝内胆管癌患者来说是一种福音,该药物改变了肝内胆管癌的治疗现状,为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。
形状 片剂(Tablets)
贮存方法 密封常温下保存,放置在干燥、阴凉处,放在儿童不能触及的地方。