卢修斯氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）中文详细说明书!

氘可来昔替尼

英文名称：Deucravacitinib

商品名称：Sotyktu

中文名称：氘可来昔替尼片

全部名称：氘可来昔替尼、Deucravacitinib、Sotyktu

适应症

氘可来昔替尼是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。

使用限制：

不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

用法用量

有关氘可来昔替尼使用前的评估，请参阅完整说明书。

•推荐剂量为每日口服一次，每次6mg，空腹或随餐均可。

特殊人群用药

1、妊娠

建议女性在妊娠期间禁止服用氘可来昔替尼。

2、哺乳期

目前尚无关于人乳汁中是否存在氘可来昔替尼；考虑到婴儿的健康，建议女性在哺乳期禁止使用氘可来昔替尼，如若服用建议停止母乳喂养。

3、儿童用药

尚未确定氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

老年患者服用氘可来昔替尼的效果与年轻人相比并无明显的效果差异。

5、肾损害

在轻度、中度或重度肾损害患者或接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者中，不建议调整氘可来昔替尼的剂量。

6、肝损害

轻度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议将氘可来昔替尼用于重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者。

药物过量

尚无关于氘可来昔替尼服用过量的数据。如果发生药物过量，请咨询医生并及时就医。

如服用过量血液透析的消除程度较小(每次透析治疗剂量的5.4%)，因此用血液透析的方法来解决氘可来昔替尼药物过量的问题效果并不理想。

不良反应

最常见的不良反应（≥1%）是上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

禁忌症

对氘可来昔替尼中任何成分(活性成分：deucravacitinib，非活性成分：无水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。此外，薄膜包衣欧巴代®II粉色含有以下非活性成分：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁红和黄色)过敏者禁止服用。

形状

片剂（Tablets）

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。