维可来,Venclexta ,维奈克拉,维奈托克,venetoclax ,维特克拉,维纳妥拉说明书
一、简介
维奈托克/维奈克拉（Venetoclax），以品牌名称Venclexta出售，是用来治疗成患者慢性淋巴细胞白血病(CLL)，小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，或者急性髓细胞白血病(AML)等疾病。
在国外临床试验中，维奈托克/维奈克拉适用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或者小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的疾病。在欧盟，维奈托克/维奈克拉单一疗法适用于治疗不适合使用B细胞受体途径抑制剂，或使用B细胞受体途径抑制剂失败的患者。还适用于存在染色体17p缺失或TP53（一种癌基因）突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL )，以及治疗化学免疫疗法和B细胞受体途径抑制剂均失败的患者。
二、说明书
名称：维可来,Venclexta ,维奈克拉,维奈托克,venetoclax ,维特克拉,维纳妥拉
规格：100mg*112
【适应症】
维奈托克 (Venetoclax) ，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病：
（1）成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；
（2）小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；
（3）联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)。
维奈托克是一种BCL-2抑制剂，适用于慢性淋巴细胞白血病病人，病人还有以下特征：根据检测，17号染色体短臂缺失；且病人至少接受过一次化疗。
【规格】
片剂：10 mg，50 mg，100 mg
【用法用量】
1.初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg（第一周每天20mg，第二周每天50mg，第三周每天100mg，第四周每天200mg，第五周开始每天400mg）。
2.VENCLEXTA片应随餐服用，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎服用。
3.注意预防溶瘤综合症。
【不良反应】
最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲乏。
【注意事项】
1.肿瘤溶解综合证(TLS)：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。
2.中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征：处置如医学上适当。
3.免疫接种：VENCLEXTA治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。
4.胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。
【特殊人群】
哺乳：终止哺乳喂养。
【生产厂家】
abbvie 艾伯维
三、疗效
奈托克（Venetoclax）选择性抑制BCL2对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者有显著疗效。利妥昔单抗联合治疗增强了临床前模型的活性。
venetoclax联合利妥昔单抗的2期推荐剂量为400 mg。总体而言，49名患者中有42名(86%)获得了缓解，包括49名患者中有25名(51%)完全缓解。无进展生存期和持续反应的2年估计值分别为82% (95%可信区间66-91)和89% (95%可信区间72-96)。25名完全缓解者中的20名(80%)和49名患者中的28名(57%)获得了阴性骨髓微小残留病。13名应答者停止了所有治疗；在这些患者中，所有11名微小残留病阴性反应者在停止治疗后仍保持无进展。2名残留疾病阳性的完全缓解患者在停止治疗24个月后出现进展，并在重新开始venetoclax治疗后再次获得缓解。
针对BCL2的Venetoclax已被证明在复发/难治性CLL患者中诱导约80%的应答率。
四、副作用
常见副作用，包括骨髓抑制、中性粒细胞减少、感染、发热、腹泻、恶心和呕吐、厌食、腹部不适和疲劳。严重的副作用包括肺炎、中性粒细胞减少性发热和败血症、自身免疫性溶血性贫血、胚胎-胎儿毒性和肿瘤溶解综合征(建议在上升期采取预防措施)。
五、用药方法
口服。
根据5周内的每周递增时间表给药至推荐的每日剂量400 mg
旨在逐渐减少肿瘤负荷和降低肿瘤溶解综合征风险的加速给药方案：
第1周:20毫克，每周一次
第2周:50毫克，每周一次
第3周:100毫克，每周一次
第4周:200毫克，每日一次
第5周及以后:400毫克，每日一次
具体请咨询您的主治医师。
六、注意事项
注意事项：
①白细胞计数低(中性粒细胞减少症)。低白细胞计数在VENCLEXTA中很常见，但也可能很严重。您的医生将在Venetoclax治疗期间进行血液检查，检查您的血细胞计数，并可能暂停给药。
②传染病。在使用Venetoclax治疗期间，出现过死亡和严重感染，如肺炎和血液感染(败血症)。如果您在Venetoclax治疗期间出现发烧或任何感染迹象，您的医生将密切监测并立即实施治疗。
③如果您在Venetoclax治疗期间出现发烧或任何感染迹象，请立即告知您的医生。
④当与obinutuzumab或利妥昔单抗联合使用或单独用于CLL或SLL患者时，Venetoclax最常见的副作用包括白细胞计数低；血小板计数低；红细胞计数低；腹泻；恶心；上呼吸道感染；咳嗽；肌肉和关节疼痛；疲倦；以及手臂、腿、手和脚的肿胀。
⑤Venetoclax联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗AML患者最常见的副作用包括恶心；腹泻；血小板计数低；便秘；白细胞计数低；白细胞计数低的发热；疲倦；呕吐；手臂、腿、手或脚肿胀；发烧；肺部感染；呼吸急促；出血；红细胞计数低；皮疹；胃(腹)痛；你血液中的感染；肌肉和关节疼痛；头晕；咳嗽；喉咙痛；和低血压。
⑥肿瘤溶解综合征（TLS）。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可导致肾衰竭，需要透析治疗，并可能导致死亡。在您开始服用Venetoclax之前，您的医生将进行测试，以检查您患TLS的风险。在开始使用Venetoclax之前和治疗期间，您将接受其他药物，以帮助降低TLS风险。
⑦Venetoclax可能会导致男性生育问题。这可能会影响你生孩子的能力。如果您对生育有所顾虑，请咨询您的医务人员。
七、耐药处理
维奈托克耐药后,患者需要考虑联合治疗方案,或者换其他抗肿瘤的药物。具体请咨询您的主治医师。
八、价格
维奈托克（Venetoclax）早已在国内上市，但是并未纳入医保。
目前维奈托克的国内价格：规格100mg*30片的大约5000元左右，规格100mg*120片的大约在20000元左右（具体情况根据当地药房），价格十分高昂，普通家庭难以接受。其他版本还包括原研药和仿制药，原研药价格也比较高昂，与之相对的仿制药就比较便宜，例如孟加拉版的维奈托克仿制药规格为100mg*30片的只有1500元左右，100mg*120片的大约6000元左右，价格便宜，药物成分与原研药相同。
