海乐卫,Halaven ,Eribulin ,艾立布林说明书
一、简介
Halaven于2010年11月被美国FDA批准，用于治疗先前接受过至少2种化疗方案治疗转移性疾病的mBC患者。先前的治疗应包括在辅助或转移性疾病治疗中使用蒽环类和紫杉烷。在中国，Halaven于2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少2种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。 2020年1月，Halaven在中国上市。
二、说明书
名称：海乐卫,Halaven ,Eribulin ,艾立布林
规格：2ml*1mg
2021年05月，抗癌药Halaven（海乐卫，甲磺酸艾立布林，eribulin mesylate）治疗转移性乳腺癌（mBC）的一项真实世界研究数据公布。
Halaven于2010年11月被美国FDA批准，用于治疗先前接受过至少2种化疗方案治疗转移性疾病的mBC患者。先前的治疗应包括在辅助或转移性疾病治疗中使用蒽环类和紫杉烷。
在中国，Halaven于2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少2种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。 2020年1月，Halaven在中国上市。
这项研究纳入了2011年至2017年间根据美国处方信息开始使用Halaven治疗的mBC患者（n=513）。这些患者在开始使用Havalen治疗的中位年龄为59岁，61%患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。在整个mBC队列中，50%（n=256）为TNBC。与整体患者队列（78%）相比，TNBC患者中有更大比例的患者在3线治疗（87.9%）中接受Havalen治疗，其余患者在4线或多线中接受Havalen治疗。在数据截止时，整个患者队列中的96.9%（n=497）和TNBC亚组中的96.9%（n=248）停止了Havalen治疗。在停用Havalen治疗的患者中，疾病进展分别是总体队列中78.1%患者和TNBC亚型84.3%患者的主要原因。
ORR-PFS-OS数据
在整个mBC队列中，中位PFS为6.1个月（95%CI:5.8-6.6）。在TNBC亚组，中位PFS为5.8个月（95%CI:5.1-6.4）。mBC组的中位OS为10.6个月（95%CI:9.9-11.7），TNBC组为9.8个月（95%CI:8.6-11.0）。在整个mBC队列中，ORR为54.4%（95%CI:50.1-58.7），TNBC亚组为55.1%（95%CI:49.0-61.2）。在全部mBC队列中，CBR为56.7%（95%CI:52.4-61.0），TNBC亚组为57.4%（95%CI:51.4-63.5）。
三、疗效
研究人员在一项对762名患有转移性乳腺癌的女性（这些女性之前接受了至少两种晚期疾病化疗方案）进行的单一研究中得到了有关Halaven的安全性和有效性的证实。患者被随机分配接受Halaven治疗或由他们的肿瘤学家选择的不艾同的单一药物治疗。该研究旨在测量从开始治疗到患者死亡的时间长度(总生存期)。接受Halaven（艾立布林）治疗的患者中位总生存期为13.1个月，而接受单一药物治疗的患者中位总生存期为10.6个月。这个过程中明显可以看出，Halaven（艾立布林）的优势疗效。
四、副作用
根据数据，还未上市前，专家通过实验发现，可能会带来中性粒细胞减少症，贫血，容易疲劳，脱发，周围神经病变，恶心，便秘，关节肌肉多发疼痛，发热，体重减轻，厌食症，头痛呕吐，腹泻，背痛，呼吸困难，咳嗽，骨痛，四肢疼痛，尿路感染等等多种问题。
在上市之后大数据显示可能会发生胃肠疾病如胰腺炎，血液和淋巴系统疾病如淋巴细胞减少症，肝胆疾病方面产生肝毒性，免疫系统易发生药物过敏，感染和侵袭导致肺炎、败血症或者中性粒细胞减少性败血症，还可能会产生低镁血症和脱水等代谢和营养障碍的问题，而对于呼吸、胸部和纵隔疾病易发生间质性肺病，皮肤和皮下组织疾病产生瘙痒或者中毒性表皮坏死松解症。
五、用药方法
患者在使用时，应采取无菌技术，可用9毫克/毫升(0.9%)氯化钠注射液将Halaven（艾立布林）稀释至100毫升。给药后，建议用9 mg/ml (0.9%)氯化钠注射液冲洗静脉导管，以确保给药剂量完整。另外，使用时不得与其他药品混合，也不得在5%葡萄糖输液中稀释。
六、注意事项
1、如果您对eribulin过敏，则不应使用Halaven。并且为了确保Halaven对您是安全的，请告知医生，您是否患有肝疾病，肾病，心脏问题，长QT综合征或者电解质失衡等问题。
2、如果错过了注射的时间，一定要联系医生询问接下来的治疗安排，不要直接进行下一次的注射。
3、患者在接受Halaven注射期间，如果出现过敏的迹象或者严重的皮肤反应问题，应该立刻寻求医生的帮助。
4、需要告诉大家的是，Halaven会影响胎儿的发育，如果在服用艾立布林期间怀孕，无论是哪一方使用此药物，都会对胎儿造成影响。所以，我们建议如果是女性，在服用此药期间以及最后一次服用后的2周内应采取避孕措施，如果是男性，那么在最后一次用药后，至少持续使用避孕药3个半月。这种药可能会影响男性女性的生育能力，所以防止怀孕是十分有必要的，另外服用此药，不要进行哺乳，最起码在最后一次用药的两周内孕妇不可以进行哺乳。
七、耐药处理
因个体存在差异，患者耐药后应和医生确定下一步的治疗方案。
八、价格
2020年1月，Halaven在中国上市。上市后价格在3000至5000不等，后来纳入医保范围内价格降低至900左右，受各种因素影响，价格会有所波动。
