安适利,Adcetris ,维布妥昔单抗,Brentuximab ,本妥昔单抗说明书

一、说明书

名称：安适利,Adcetris ,维布妥昔单抗,Brentuximab ,本妥昔单抗

　在美国，Adcetris已获批6个成人适应症，包括：

　　（1）联合环磷酰胺+阿霉素+强的松，一线治疗先前未接受过治疗（初治）的sALCL或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另行规定的PTCL；

　　（2）联合环磷酰胺+长春花碱+达卡巴嗪，一线治疗先前未接受过治疗（初治）的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）；

　　（3）接受自体造血干细胞移植（ASCT）巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL；

　　（4）接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL；

　　（5）先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL；

　　（6）先前已接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）。

　　2020年05月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准安适利（英文商品名：Adcetris，通用名：brentuximab vedotin，注射用维布妥昔单抗），用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者。