奥格列隆orforglipron奥氟格列隆在中国提交上市申请
礼来已向NMPA提交了奥氟格列隆（Orforglipron）又称（奥格列龙/奥格列隆）的上市申请。此前2025年底，礼来已向美国FDA提交了该药用于治疗成人肥胖或超重的新药申请。
Orforglipron（原名OWL833）最早由中外制药株式会社研究发现，2018年9月，中外制药与礼来公司签订了一项全球独家许可协议，根据协议条款，礼来公司将获得OWL833的全球开发和商业化权利。
根据礼来公布的3期临床试验ATTAIN-2的结果，orforglipron显示出显著的有效性，且安全性特征与注射类GLP-1RA药物一致。
在肥胖或超重且合并2型糖尿病的参与者中（这一人群减重难度更大），在为期72周的治疗中，使用最高剂量orforglipron（36mg组）平均体重下降10.4kg（10.5%），而安慰剂组为2.3kg（2.2%），糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.8%。
根据3期临床试验ACHIEVE-3的结果，在针对2型糖尿病患者的头对头试验中，Orforglipron相较诺和诺德的口服司美格鲁肽在糖化血红蛋白（A1C）与体重方面带来更大改善。
第52周时，接受12 mg、36 mg orforglipron治疗患者的A1C水平分别平均降低1.9个百分点与2.2个百分点；而接受7 mg与14 mg对照药物患者的A1C则分别降低1.1个百分点与1.4个百分点。
接受12 mg、36 mg orforglipron治疗患者的平均体重下降分别为14.6磅（6.7%）与19.7磅（9.2%）；而接受7 mg与14 mg对照药物患者的体重则分别下降7.9磅（3.7%）与11.0磅（5.3%）。在最高剂量组比较中，orforglipron组患者的体重下降幅度相对高出73.6%。
2025年12月，诺和诺德每日口服司美格鲁肽片剂获FDA批准，成为全球首款用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。与注射版本相比，口服版本在用药方式上提出了独特要求。患者需要每日空腹状态下服用，仅用少量水送服，且服药后半小时内不得进食、饮水或服用其他药物。
而礼来的Orforglipron是一款非肽类、小分子口服GLP-1受体激动剂，对饮食或饮水没有限制。而且相较于肽类GLP-1激动剂，小分子预计制造成本更低。目前，该药已先后在美国、中国提交上市申请，最快有望2026年3月获准。
