宗艾替尼老挝版说明书

宗格替尼又称宗艾替尼，宗艾替尼老挝版主要是老挝卢修斯公司生产的lucizonger。

通用名称： Zongertinib
品牌名称： LuciZonger
药物类别: 选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）
剂型： 口服薄膜衣片
剂量： 60毫克
服用方式： 口服
制造商： 卢修斯制药

适应症：

宗艾替尼（LuciZonger v799887580)是一种靶向治疗，适用于 成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者，携带激活的HER2（ERBB2）突变 ，特别是酪氨酸激酶域突变，经批准的诊断试验证实。

作用机理:

Zongertinib 通过 选择性不可逆地抑制 HER2 酪氨酸激酶结构域 ，阻断异常 HER2 驱动的信号通路（包括 PI3K/AKT 和 MAPK）。这抑制了肿瘤细胞的生长并促进了癌细胞的死亡，同时很大程度上避免了野生型EGFR，这可能会减少某些非靶点的毒性。

建议剂量:

• 通常 60-120毫克，每日口服一次 ，按处方

• 随餐或不随餐服用

• 片剂应全部用清水吞服

• 可能需要根据耐受性和不良反应调整剂量

常见不良反应:

• 腹泻

• 皮疹

• 疲劳

• 恶心

• 食欲下降

严重或不常见的风险:

• 肝酶升高

• 心脏效应（QT延长，心功能减退）

• 间质性肺病/肺炎（罕见）

• 电解质紊乱

监测与预防措施:

• 定期监测 肝功能、电解质和心脏状况

• 不建议在 怀孕或哺乳期间

• 在小儿患者中的安全性和有效性尚未确立

• 仅在肿瘤专科医生的监督下使用

临床意义:

LuciZonger 代表着 下一代精确设计的 HER2 抑制剂 在 HER2 突变型 NSCLC 患者中表现出活性，包括脑转移患者。它对HER2的选择性支持有效的肿瘤控制，与选择性较低的TKIs相比，具有潜在的改善耐受性。