老挝二厂 BRIGAMAKS 布格替尼片 Brigatinib说明书

Brigatinib（商品名：BRIGAMAKS）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗由ALK基因突变引起的非小细胞肺癌（NSCLC）。以下是Brigatinib的基本说明信息：

1. 药物分类：

Brigatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要通过抑制间变性淋巴瘤激酶（ALK）的活性来抑制癌细胞的生长。它用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），特别是对其他ALK抑制剂（如克唑替尼）耐药或无效的患者。

2. 适应症：

ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：Brigatinib用于治疗已知存在ALK基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，特别是对克唑替尼（Crizotinib）治疗耐药的患者。

3. 用法与用量：

成人：Brigatinib为口服药物，推荐剂量为：初始剂量：每天一次，90 mg（第1-7天）。

维持剂量：如果患者耐受良好，可在第8天起增加剂量至180 mg，每日一次。

服用方式：可与或不与食物同服。药物应整片吞服，不可咀嚼、压碎或分割。

剂量调整：根据患者的耐受性，特别是出现严重副作用时（如肺部副作用、肝功能损害等），剂量可能需要调整。若发生严重的肺炎或肺部副作用，可能需要暂停或减量治疗。

4. 注意事项：

肺部副作用：Brigatinib可能引起严重的肺部问题，包括间质性肺病（ILD）和肺炎等。在使用期间，患者应密切监测呼吸困难、咳嗽、发热等症状。如发生严重呼吸系统症状，应立即停止治疗，并进行适当的评估。

肝功能监测：Brigatinib可能对肝脏造成不良影响，患者应定期检查肝功能（如肝酶水平）。

QT间期延长：Brigatinib可能引起心电图QT间期延长，特别是在与其他药物联合使用时。因此，在治疗过程中需要定期进行心电图（ECG）监测。

妊娠与哺乳期：Brigatinib可能对胎儿有害，因此怀孕期间应避免使用此药物。如在怀孕期间使用，应告知医生并权衡利弊。在哺乳期，使用Brigatinib时应避免哺乳。

药物相互作用：Brigatinib可能与某些药物（例如CYP3A4抑制剂和诱导剂）发生相互作用。使用Brigatinib时，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、草药和补充剂。

5. 副作用：

常见副作用：肺部问题：包括呼吸急促、咳嗽、肺炎、间质性肺病等。

肝功能异常：包括黄疸、肝酶升高等。

消化系统症状：如恶心、呕吐、腹泻等。

疲劳、头痛、肌肉疼痛等。

严重副作用：严重的肺部副作用（如ILD或肺炎）：这些可能导致严重呼吸问题，应立即停药并进行治疗。

严重的肝损害：可能导致肝功能衰竭或黄疸。

QT间期延长：可能引发心律失常，需监测心电图。

6. 禁忌症：

对Brigatinib或其成分过敏的患者禁用。

在治疗期间，患者需要监控肺部健康状况，出现明显的呼吸困难、咳嗽等症状时应及时就医。

7. 怀孕与哺乳期：

怀孕：Brigatinib可能对胎儿有不良影响，因此孕妇应避免使用此药物。如果怀孕期间必须使用该药物，应权衡治疗风险与益处。

哺乳期：Brigatinib可能分泌到母乳，因此哺乳期的患者应避免哺乳。

8. 贮存：

Brigatinib应保存在室温下（15°C至30°C），避免潮湿和阳光直射。

保持药物远离儿童，避免误服。

9. 其他注意事项：

在治疗期间，患者应定期进行肺功能监测、肝功能检查、心电图监测等，以确保药物安全使用。

对于存在严重的肺病史或心脏问题的患者，Brigatinib的使用应慎重，并在医生指导下进行调整。

总结：

Brigatinib（Alunbrig）是一种靶向治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物，尤其适用于对克唑替尼耐药或无效的患者。尽管Brigatinib可以有效控制癌症的生长，但使用过程中需要密切监测肺部、肝脏功能以及心脏健康。患者应遵循医生的用药建议，并进行定期检查以确保治疗安全。

请注意：以上信息仅供参考。在使用Brigatinib之前，患者应详细阅读药品说明书，并与医生或药剂师讨论以确保药物的安全使用。