老挝二厂 PHOAPAL 阿帕他胺片 Apalutamide说明书

以下是阿帕鲁胺（Apalutamide）的通用说明书内容，仅供参考。具体使用请以药品包装中的说明书为准，并遵循医生的指导。

药品名称

通用名：阿帕鲁胺 (Apalutamide)

商品名：PHOAPAL

适应症

阿帕鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，用于以下情况：

非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)：用于已接受雄激素剥夺治疗 (ADT)，但疾病仍进展的患者。

转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC)：与雄激素剥夺治疗联合用于初诊转移性前列腺癌患者。

作用机制

阿帕鲁胺通过选择性阻断雄激素受体（AR）信号通路，抑制雄激素对前列腺癌细胞的生长促进作用，从而延缓疾病进展。

用法用量

推荐剂量：每日一次，每次240毫克（4片，每片60毫克），口服。

服用方式：可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可压碎、咀嚼或分开。

剂量调整：

如出现严重不良反应，医生可能暂停治疗或调整剂量。

注意事项

副作用监测：常见副作用：皮疹、高血压、疲劳、关节痛、食欲下降、体重减轻、腹泻、低钾血症、甲状腺功能异常等。

严重副作用：心血管事件（如心脏病、卒中）、骨折、癫痫发作等。

特殊人群用药：孕妇和哺乳期妇女：禁用。阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害，建议育龄期女性伴侣采取有效避孕措施。

儿童：安全性和有效性尚未确定。

老年人：老年患者易发生骨折或疲劳，应谨慎用药。

其他注意事项：治疗期间需监测甲状腺功能、心血管健康和骨密度状况。

建议患者使用骨保护药物（如双膦酸盐或地诺单抗）预防骨丢失。

药物相互作用

CYP3A4和CYP2C8底物：阿帕鲁胺可诱导CYP3A4和CYP2C8的代谢酶活性，可能降低某些药物（如抗癫痫药物、某些降胆固醇药物）的疗效。

抗凝药物：与华法林或其他抗凝药合用时需密切监测。

CYP3A4抑制剂：可能影响阿帕鲁胺的代谢，应谨慎合用。

禁忌症

对阿帕鲁胺或其辅料过敏者禁用。

妊娠和哺乳期禁用。

储存条件

储存在20°C至25°C的干燥环境中。

避免高温、潮湿和直接光照，放在儿童接触不到的地方。

重要提示

阿帕鲁胺需在具有前列腺癌治疗经验的医生指导下使用。

若出现严重不良反应（如癫痫发作、心血管事件或严重皮疹），应立即停药并联系医生。

治疗期间定期进行血液学检查和影像学评估，以监测疾病进展。

注：如需更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如有其他疑问，请随时告知！