老挝二厂 PHODACO 达克替尼片 Dacomitinib说明书

以下是达克替尼（Dacomitinib）的通用说明书内容，仅供参考。具体使用请以药品包装中的说明书为准，并遵循医生的指导。

药品名称

通用名：达克替尼 (Dacomitinib)

商品名：PHODACO

适应症

达克替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于以下情况：

非小细胞肺癌 (NSCLC)：

一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

作用机制

达克替尼是一种不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断EGFR（包括突变型和野生型）、HER2和HER4的信号传导，抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

用法用量

推荐剂量：每日一次，每次45毫克，口服。

服用方式：可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可压碎、咀嚼或分开。

剂量调整：

如出现严重不良反应，医生可能调整剂量至30毫克/天或15毫克/天。

注意事项

基因检测：在治疗前需确认患者是否携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

副作用监测：常见副作用：皮疹、腹泻、口腔炎、指甲病变、食欲下降等。

严重副作用：肺部间质性疾病（ILD）、腹泻导致的脱水或电解质紊乱、皮肤毒性等。

特殊人群用药：孕妇和哺乳期妇女：禁用，可能对胎儿或婴儿造成严重伤害。

儿童：安全性和有效性尚未确定。

老年人：需根据患者状况谨慎使用，并密切监测。

监测建议：定期评估肺功能和皮肤状况。

出现严重腹泻或脱水时需及时治疗并调整剂量。

药物相互作用

CYP2D6代谢药物：达克替尼可抑制CYP2D6活性，可能增加同时使用的CYP2D6底物（如抗抑郁药或心血管药物）的血药浓度。

避免与其他药物或补充剂同时使用，可能增加不良反应风险。

禁忌症

对达克替尼或其辅料过敏者禁用。

存在严重肺部疾病（如间质性肺病）病史的患者应慎用。

储存条件

储存在20°C至25°C的干燥环境中。

避免高温、潮湿和直接光照，放在儿童接触不到的地方。

重要提示

达克替尼的使用需在具有肿瘤治疗经验的医生指导下进行。

若出现严重不良反应（如肺部症状或严重皮肤反应），应立即停药并联系医生。

注：有关更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如需进一步说明，请随时告知！