老挝二厂 奥西替尼 PHOSIMER 甲磺酸奥希替尼片 Osimertinib说明书

以下是奥希替尼（Osimertinib）的通用说明书内容，仅供参考。具体使用请以药品包装中的说明书为准，并遵循医生的指导。

药品名称

通用名：奥希替尼 (Osimertinib)

商品名：OSIMAKS80

适应症

奥希替尼是一种靶向药物，适用于以下情况：

EGFR突变阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC)：用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，特别是对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗产生耐药的患者。

EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗：用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

作用机制

奥希替尼是一种不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制EGFR的激活，特别是T790M突变型EGFR，抑制肿瘤细胞的生长和增殖，从而延缓非小细胞肺癌的进展。

用法用量

推荐剂量：每日一次，每次80毫克，口服。

服用方式：可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可压碎、咀嚼或分开。

剂量调整：

如出现严重不良反应（如皮疹、腹泻或肺部反应），医生可能暂停治疗或减少剂量。

注意事项

副作用监测：常见副作用：皮疹、腹泻、干咳、疲劳、食欲下降、恶心、呼吸急促等。

严重副作用：肺炎、间质性肺病、QT间期延长、心脏问题、严重皮肤反应等。

特殊人群用药：孕妇和哺乳期妇女：禁用，可能对胎儿或婴儿造成严重伤害。

儿童：安全性和有效性尚未确定。

老年人：需根据患者的整体健康状况密切监测。

其他注意事项：治疗期间定期进行胸部影像学检查，以监测肺部健康。

定期检查心电图，以检测QT间期延长。

治疗期间若出现严重呼吸困难或咳嗽等症状，应及时就医。

药物相互作用

CYP3A4抑制剂：如酮康唑、红霉素等药物可能增加奥希替尼的血药浓度。合用时可能需要调整奥希替尼的剂量。

CYP3A4诱导剂：如利福平、圣约翰草等可能降低奥希替尼的血药浓度，应避免或调整剂量。

禁忌症

对奥希替尼或其辅料过敏者禁用。

孕妇或哺乳期妇女禁用。

储存条件

储存在20°C至25°C的干燥环境中，避免高温、潮湿和直接光照。

请将药物放置在儿童接触不到的地方。

重要提示

奥希替尼的使用应在具有非小细胞肺癌治疗经验的医生指导下进行。

治疗期间应定期进行影像学评估，尤其是胸部CT扫描，以监测肺部健康。

若出现呼吸急促、干咳或发热等症状，应立即就医并暂停治疗。

注：有关更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如有其他疑问，随时告知！