老挝二厂 LORLAMAKS 100 劳拉替尼片/Lorlatinib说明书

以下是洛拉替尼（Lorlatinib）的通用说明书内容，仅供参考，具体使用请以药品包装中的说明书为准，并遵循医生的指导。

药品名称

通用名：洛拉替尼 (Lorlatinib)

商品名：LORLAMAKS

适应症

洛拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于以下情况：

非小细胞肺癌 (NSCLC)：

治疗携带ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，通常用于对一代或二代ALK抑制剂（如克唑替尼、艾乐替尼或布加替尼）治疗后疾病进展的患者。

作用机制

洛拉替尼通过选择性抑制ALK和ROS1酪氨酸激酶的活性，阻断异常激活的信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。

用法用量

推荐剂量：每日一次，每次100毫克，口服。

服用方式：可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可压碎、咀嚼或分开。

剂量调整：

如出现药物相关的不良反应，医生可能会调整剂量，通常减少至75毫克/天或50毫克/天。

注意事项

基因检测：在开始治疗前需确认患者肿瘤是否存在ALK阳性突变。

副作用监测：常见副作用：高胆固醇血症、高甘油三酯血症、周围神经病变、疲劳、体重增加、胃肠道症状（如腹泻、恶心、呕吐）等。

严重副作用：肝功能异常、心电图QT间期延长、中枢神经系统毒性（如认知障碍、语言障碍、情绪变化）、高血脂等。

特殊人群用药：孕妇和哺乳期妇女：禁用，可能对胎儿或婴儿造成严重伤害。

儿童：尚未确定安全性和有效性。

老年人：需根据患者状况调整剂量并密切监测。

监测建议：血脂水平：开始治疗和治疗过程中应定期检测胆固醇和甘油三酯水平。

心脏监测：监测QT间期和心率。

神经毒性：监测神经系统症状，如记忆力或语言问题。

药物相互作用

CYP3A4诱导剂或抑制剂：避免同时使用强CYP3A4诱导剂（如利福平），可能降低洛拉替尼的疗效。

与CYP3A4抑制剂合用可能增加洛拉替尼的不良反应风险。

药物间相互作用：使用其他可能影响QT间期的药物时需谨慎。

禁忌症

对洛拉替尼或其辅料过敏者禁用。

有明显QT延长病史的患者应慎用。

储存条件

储存在20°C至25°C的干燥环境中。

避免高温、潮湿和直接光照，放在儿童接触不到的地方。

重要提示

洛拉替尼的使用需在具有肿瘤治疗经验的医生指导下进行。

若出现严重不良反应（如严重神经系统毒性或心律异常），应立即停药并联系医生。

注：有关更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如需进一步的说明，请随时告知！