卢修斯艾乐替尼，阿来替尼（Alectinib）中文说明书详细!

适应症

艾乐替尼是一种激酶抑制剂，适用于：

间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌癌症（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）肿瘤切除后成年患者的辅助治疗。

ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。

用法用量

推荐剂量：每日口服两次，每次600mg，随餐服用。

特定人群使用

哺乳：不要哺乳喂养。

警告和预防措施

肝毒性：在治疗的前3个月内，每2周监测一次肝脏实验室指标，然后每月监测一次，并根据临床指示，对出现转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检查。如果ALT、AST或胆红素严重升高，应暂停或减少剂量，亦或永久停用艾乐替尼。

间质性肺病（ILD）/肺炎：诊断为ILD/肺炎的患者应立即停用艾乐替尼，如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则应永久停用。

肾功能损害：严重肾功能损害时暂停艾乐替尼，然后在恢复后可减少剂量恢复使用艾乐替尼或永久停止使用。

心动过缓：定期监测心率和血压。如果有症状，暂停使用艾乐替尼，然后减少剂量，或永久停药。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在治疗的第一个月内，每两周评估一次CPK，并对报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者进行评估。如果CPK严重升高，暂停使用，然后评估后决定恢复使用或减少剂量使用。

溶血性贫血：如果怀疑溶血性贫血，请暂停使用艾乐替尼。如果溶血性贫血得到证实，考虑在缓解后减少剂量恢复使用或永久停止。

胚胎-胎儿毒性：艾乐替尼会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥20%）是肝毒性、便秘、疲劳、肌痛、水肿、皮疹和咳嗽。

禁忌症

尚未明确

形状

片剂（Tablets）

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。