卢修斯哌柏西利（palbociclib）中文说明书详情！

哌柏西利

中文名称：哌柏西利

英文名称：palbociclib

商品名称：Ibrance、LuciPalbo

全部名称：帕博西尼、帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance、LuciPalbo

适应症

哌柏西利是一种激酶抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者，并结合：

•芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始乳腺癌治疗；

•氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的乳腺癌患者。

用法用量

palbociclib胶囊与芳香化酶抑制剂或氟维司群一起口服。

•建议起始剂量：每日口服一次，每次125mg，随食物服用21天，然后休息7天。

•根据个人安全性和耐受性，建议中断和/或减少剂量。

特定人群使用

•哺乳期：建议不要母乳喂养。

警告和预防措施

•中性粒细胞减少症：在开始palbociclib治疗之前、每个周期开始时以及前2个周期的第15天，根据临床指示监测全血细胞计数。

•胚胎-胎儿毒性：palbociclib会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

药物相互作用

•CYP3A抑制剂：避免同时使用palbociclib和强效CYP3A抑制剂。如果无法避免强抑制剂，请减少palbociclib剂量。

•CYP3A诱导剂：避免palbociclib与强效CYP3A诱导物同时使用。

•CYP3A底物：与palbociclib同时给药时，可能需要减少治疗指数狭窄的敏感CYP3A4底物的剂量。

不良反应

     最常见的不良反应（发生率≥10%）是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。

禁忌症

尚未明确

形状

胶囊(Capsules）

贮存方法

    储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。