卢修斯瑞戈非尼（Regorafenib）中文说明书详情！

适应症

瑞戈非尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗转移性结直肠癌症（CRC）患者，这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗，如果是KRAS野生型，还接受过抗EGFR治疗。

用法用量

•推荐剂量：每28天周期的前21天口服，每日一次，每次160毫克。

•与食物一起服用Regorafenib（低脂早餐）。

特定人群使用

哺乳期：综合考虑药物对母亲和哺乳的利弊，决定是停止用药还是停止哺乳。

警告和预防措施

1.出血：严重或危及生命的出血应永久停用Regorafenib。

2.皮肤毒性：根据皮肤毒性的严重程度和持续时间，决定中断、减少或停止使用Regorafenib。

3.高血压：对于严重或无法控制的高血压，暂时或永久停用Regorafenib。

4.心脏缺血和梗死：对于新的或急性心脏缺血/梗死，暂停使用LuciRegor，只有在急性缺血事件解决后才能恢复使用。

5.可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：停用Regorafenib。

6.胃肠道穿孔或瘘管：停用Regorafenib。

7.伤口愈合并发症：手术前停止使用Regorafenib。伤口裂开的患者应停止使用。

8.胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性有胎儿的潜在风险。

药物相互作用

•强效CYP3A4诱导剂：避免使用强效CYP3A四诱导剂。

•强效CYP3A4抑制剂：避免使用强效CYP3A四抑制剂。

不良反应

最常见的不良反应（≥30%）是乏力/疲劳、食欲和食物摄入减少、手足皮肤反应（HFSR）[掌跖红感觉异常（PPE）]、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音障碍。

禁忌症

尚未明确

形状

片剂（Tablets）

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。