Elaher治疗卵巢癌有效吗?
Mirvetuximab soravtansine以Elahere品牌出售,是一种用于治疗输卵管癌或原发性腹膜癌的药物。 Mirvetuximab soravtansine是一种叶酸受体α定向抗体和微管抑制剂偶联物,
目前由ImmunoGen开发的ADC于2022年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,成为自2014年以来首个获得批准的抗铂卵巢癌症治疗方法。被诊断为晚期癌症的卵巢癌症患者通常进行手术,然后进行基于铂的化疗和维持治疗。然而,在大约70-80%的病例中,患者对治疗产生耐药性。
Elahere达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,并在客观缓解率和总生存期(OS)方面显示出统计学上的显著改善。这些开创性的结果使Elahere成为第一个证明对铂耐药的卵巢癌症患者总体生存优势的人。
Elahere是一种抗体-药物缀合物(ADC),由一种抗FRα的单克隆抗体组成,该抗体与美坦新肽有效载荷DM4连接。FRα在大约35-40%的卵巢癌症患者中表达,这为Elahere提供了竞争优势,因为与传统化疗相比,它有可能最大限度地减少非靶向效应并降低毒性。
MIRASOL招募了453名卵巢癌症患者,这些患者之前接受过一到三种治疗,FRα阳性,并且对铂类化疗表现出耐药性。与标准化疗相比,Elahere证明了疾病进展或死亡风险显著且具有临床意义的降低了35%。
接受Elahere治疗的患者的中位PFS为5.6个月,略长于接受标准化疗的患者的4个月。此外,Elahere组患者的中位总生存期为16.5个月,而研究者选择的紫杉醇化疗组患者的平均OS为12.8个月(危险比0.67)。
在毒性方面,mirvetuximab soravtansine的标签包含关于严重眼部AE可能性的框内警告,包括视力障碍,角膜病,干眼症,畏光,眼痛和葡萄膜炎。总体而言,在SORAYA期间接受治疗的卵巢癌患者中有61%经历了眼毒性,其中包括9%的3级眼部AE和1%的4级角膜病患者。首次眼AE开始的中位时间为1.2个月(范围为0.03-12.9);49%的受累患者AE完全消退,39%的患者在最后一次随访时部分改善。
为了减轻眼部不良事件的可能性,患者在开始使用米维妥昔单抗索拉伐坦辛之前应接受眼科检查,包括视力和裂隙灯检查,然后根据临床指征每隔一个周期进行前 8 个周期的检查。还建议在治疗期间使用眼科局部类固醇和润滑性滴眼液进行术前治疗。
在SORAYA期间观察到的其他常见全级别不良事件包括疲劳(49%),恶心(40%),周围神经病变(33%)和腹痛(36%)。这些不良事件3/4级毒性发生率分别为3%、0%、2%和7%。