老挝二厂 LENMAKS 10 甲磺酸仑伐替尼胶囊/甲磺酸乐伐替尼胶囊/Lenvatinib说明书

以下是乐伐替尼（Lenvatinib）的一般说明书内容，仅供参考，具体使用请根据医生的建议或药品包装中的说明书。

药品名称

通用名：乐伐替尼 (Lenvatinib)

商品名：LENMAKS 10

适应症

乐伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，适用于以下疾病的治疗：

甲状腺癌：用于治疗局部晚期或转移性、放射性碘治疗难治性分化型甲状腺癌。

肝细胞癌 (HCC)：用于不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗。

肾细胞癌 (RCC)：联合依维莫司，用于治疗既往抗血管生成治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

子宫内膜癌：联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab），用于治疗无法手术切除或转移性子宫内膜癌且存在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的患者。

作用机制

乐伐替尼通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-4）、RET、KIT和PDGFRα等多种激酶活性，阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。

用法用量

甲状腺癌：每日一次，每次24毫克（分2次服用）。

肝细胞癌：按体重调整剂量：体重 ≥60公斤：每日一次，每次12毫克。

体重 <60公斤：每日一次，每次8毫克。

肾细胞癌：与依维莫司联合使用时，乐伐替尼剂量为18毫克/天（分2次服用）。

子宫内膜癌：与帕博利珠单抗联合使用时，乐伐替尼剂量为20毫克/天（分2次服用）。

服用方式：

每日固定时间服用，可与食物同服或空腹服用。

吞服整片药物，不可压碎或咀嚼。

注意事项

副作用监测：常见副作用：高血压、疲劳、食欲下降、腹泻、恶心、呕吐、手足皮肤反应、蛋白尿等。

严重副作用：肝毒性、肾损伤、心血管事件（如心力衰竭、动脉血栓事件）、胃肠穿孔或瘘管形成等。

特殊人群：孕妇和哺乳期妇女：禁用，可能对胎儿或婴儿造成严重伤害。

儿童：安全性和有效性尚未确定。

老年人：需根据身体状况谨慎使用。

监测建议：在治疗前及治疗期间，应定期监测血压、肝功能、肾功能和甲状腺功能。

如出现不可耐受的毒性反应，可暂停治疗或调整剂量。

药物相互作用：注意与CYP3A4诱导剂或抑制剂的潜在相互作用。

禁忌症

对乐伐替尼或其辅料过敏者禁用。

储存条件

储存于25°C以下，避免高温、潮湿和直射光照。

放在儿童接触不到的地方。

重要提示

乐伐替尼的使用需在具有抗癌治疗经验的医生指导下进行。

若出现严重不良反应，应立即停止用药并联系医生。

注：有关更详细的说明，请参阅药品完整说明书或咨询专业医生或药师。如需更具体的信息，请随时告知！