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以下是Zepbound的说明书内容：

药物名称

• 商标名：Zepbound

• 通用名：tirzepatide（替尔泊肽）

适应症

Zepbound与低热量饮食和增加体育锻炼相结合，用于以下情况：

• 减少肥胖成人或存在至少一种体重相关合并症的超重成人的超重并保持体重减轻。

• 治疗成人肥胖症的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

使用限制

• Zepbound含有tirzepatide，不建议与其他含tirzepatide的产品或任何胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂合用。

• 与其他用于控制体重的产品（包括处方药、非处方药和草药制剂）联合使用的安全性和有效性尚未确定。

• 尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。

剂量和给药

• 起始剂量：2.5毫克皮下注射，每周一次，持续4周。2.5mg剂量仅用于治疗开始，未被批准作为维持剂量。

• 剂量递增：4周后，增加剂量至5mg皮下注射，每周一次。在当前剂量至少4周后，剂量可以以2.5mg的增量增加。

• 维持剂量：推荐的维持剂量为5mg、10mg或15mg，皮下注射，每周一次。对于OSA，推荐的维持剂量为10mg或15mg，皮下注射，每周一次。

• 最大剂量：所有适应症的最大剂量为15mg，皮下注射，每周一次。

• 漏服建议：如果错过剂量，在错过剂量后4天（96小时）内尽快服用。如果超过4天，跳过错过的剂量，并在定期安排的日期进行下一剂给药。

管理说明

• 在开始使用Zepbound之前，需对患者和护理人员进行正确的注射技术培训。

• 使用前目视检查Zepbound，应为透明无色到微黄色。如果看到颗粒物或变色，请勿使用。

• 每周一次，在一天中的任何时间服用，随餐或不随餐均可。皮下注射到腹部、大腿或上臂，每次剂量轮换注射部位。

剂型和规格

注射剂：透明、无色至微黄色的溶液，装在预装的单剂量笔或单剂量小瓶中，规格包括2.5mg/0.5mL、5mg/0.5mL、7.5mg/0.5mL、10mg/0.5mL、12.5mg/0.5mL。

禁忌症

• 有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者或患有多发性内分泌瘤综合征2型的患者禁用。

警告和注意事项

• 甲状腺C细胞肿瘤风险：在大鼠中，tirzepatide会导致甲状腺C细胞肿瘤。目前还不知道Zepbound是否会导致甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（MTC），在人类中，tirzepatide诱导的啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性尚未确定。

• 胃排空延迟：使用Zepbound可能会降低口服激素避孕药的疗效。

• 肝肾功能损害：不建议肝肾功能不全患者调整Zepbound的剂量。

储存和处理

• 将Zepbound储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避免光照。

• 如果需要，每个单剂量笔或单剂量小瓶可以在不超过30°C（86°F）的温度下不冷藏地储存长达21天。如果Zepbound在室温下储存，则不应将其退回冰箱。如果从冰箱中取出后21天内未使用，请丢弃。

作用机制

Tirzepatide通过激活GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体发挥作用。它通过减少食欲和延缓胃排空来减少食物摄入量，从而减轻体重。

生产企业

礼来公司。