老挝伊布替尼 Emlutini IBRUTINIB效果怎样

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Ibrutinib(商品名:Emlutini)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗多种类型的血液系统恶性肿瘤,特别是慢性淋巴细胞白血病(CLL)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)套细胞淋巴瘤(MCL)以及其他一些B细胞相关恶性肿瘤。以下是Ibrutinib的基本说明书信息:

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1. 药物分类

  • Ibrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。它通过抑制BTK,阻断B细胞受体信号通路,从而减少白血病或淋巴瘤细胞的生长和扩散。BTK是B细胞活化过程中的一个关键酶,参与免疫细胞的激活和增殖。

2. 适应症

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病患者,包括伴有17p缺失的患者。

  • 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤。

  • 套细胞淋巴瘤(MCL):用于治疗经前期疗法(如化疗、免疫治疗)失败的成人患者。

  • Waldenström巨球蛋白血症(WM):用于治疗Waldenström巨球蛋白血症患者。

  • 其他:Ibrutinib也被批准用于治疗一些其他B细胞相关恶性肿瘤和一些复发性、耐药性淋巴瘤。

3. 用法与用量

  • 成人

    • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):推荐剂量为每天一次420 mg(4片),可在餐前或餐后服用。

    • 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):推荐剂量为每天一次420 mg

    • 套细胞淋巴瘤(MCL):推荐剂量为每天一次560 mg(5片),可在餐前或餐后服用。

    • Waldenström巨球蛋白血症(WM):推荐剂量为每天一次420 mg

  • 服用方式:Ibrutinib应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。药物可以在餐前或餐后服用,但应每天在相同时间服用。

  • 剂量调整:如果出现副作用,尤其是严重的血液学毒性、感染或出血,应根据医生的建议调整剂量。

4. 注意事项

  • 出血风险:Ibrutinib可能增加出血风险,尤其是联合使用抗凝药物或有出血史的患者。使用过程中应监测出血症状(如异常淤青、出血等)。

  • 心血管疾病:Ibrutinib可能与心房颤动等心血管问题相关。患者在使用Ibrutinib期间应注意监测心脏症状,如心悸、气短、胸痛等。

  • 感染:Ibrutinib可能会抑制免疫系统功能,增加感染的风险,特别是在长期使用或化疗联合使用时。患者应定期监测感染症状(如发热、咳嗽、寒战等)。

  • 肝功能监测:Ibrutinib可能引起肝功能不全,治疗期间应定期监测肝功能,尤其是在肝功能异常的患者中。

  • 药物相互作用:Ibrutinib代谢主要通过CYP3A酶,某些药物(如强效CYP3A抑制剂或诱导剂)可能会影响其代谢,增加或减少其血药浓度。因此,使用Ibrutinib时应避免与CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)同时使用。

5. 副作用

  • 常见副作用

    • 血液学副作用:如贫血、血小板减少、白细胞减少、感染等。

    • 出血事件:如皮下出血、鼻出血、血尿等。

    • 心血管副作用:如心房颤动(特别是在长期治疗中)、高血压等。

    • 消化系统反应:恶心、腹泻、食欲不振等。

    • 疲劳、头痛、关节痛等

  • 严重副作用

    • 严重出血:可能导致严重的血肿、消化道出血等,需要立即停药并采取治疗措施。

    • 心房颤动:可能会导致严重的心脏问题,特别是对于有心脏病史的患者。

    • 肝毒性:可能导致肝功能异常或黄疸,需停药并采取适当的治疗。

    • 感染:由于免疫抑制作用,可能增加感染的风险,需及时处理。

6. 禁忌症

  • 对Ibrutinib或其任何成分过敏的患者禁用。

  • 严重肝功能不全(Child-Pugh C级患者)不建议使用。

  • 对于有严重出血风险(如活动性消化性溃疡、脑出血等)的患者禁用。

7. 怀孕与哺乳期

  • 怀孕:Ibrutinib属于C类药物(对胎儿可能有害),怀孕期间使用Ibrutinib的风险尚未确定,孕妇应避免使用此药物。如果怀孕期间必须使用,应与医生充分讨论潜在风险。

  • 哺乳期:尚不清楚Ibrutinib是否会分泌到母乳中,因此在哺乳期使用时应谨慎,最好停用或暂停哺乳。

8. 贮存

  • Ibrutinib应存放在室温下(15°C至30°C),避免潮湿和阳光直射。避免儿童接触药物。

9. 其他注意事项

  • 监测:在使用Ibrutinib时,患者需要定期进行血常规肝功能心电图等相关检查。

  • 停药管理:如果出现严重的副作用,患者应遵循医生的指导停药并进行适当的管理。

总结:

Ibrutinib(Emlutini)是一种用于治疗多种B细胞相关恶性肿瘤的靶向药物,特别是慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等。它通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)发挥作用。使用Ibrutinib时需要定期监测血液学、肝功能、心血管健康等,患者应遵循医生的指导,并根据自身情况进行剂量调整。

请注意:本说明仅供参考,具体治疗方案应根据医生的建议和患者的具体情况制定。在使用Ibrutinib之前,患者应详细阅读药品说明书,并咨询医生。


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