老挝东盟 TLPH Ivonib 艾伏尼布 IVOSIDENIB 说明书

艾伏尼布（ivosidenib，商品名：Ivonib）是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，主要用于治疗由IDH1基因突变引起的急性髓性白血病（AML）等疾病。以下是艾伏尼布（ivosidenib）的详细说明书信息：

1. 药物名称

通用名称：艾伏尼布（Ivosidenib）

商品名：Ivonib

2. 药理机制

艾伏尼布是一种 IDH1抑制剂。IDH1基因突变可导致肿瘤细胞异常增生，艾伏尼布通过抑制这些突变的IDH1酶，帮助恢复正常的细胞代谢，从而抑制癌细胞生长。

3. 适应症

急性髓性白血病（AML）：用于治疗那些携带IDH1基因突变的成人急性髓性白血病患者。

其他适应症：有时用于其他类型的IDH1突变相关癌症，但主要用于AML治疗。

4. 剂量与用法

推荐剂量：每天服用500毫克（通常为2粒250毫克的药片）。

服用方式：药物应口服，可以与食物一同服用，也可以空腹服用，但建议每天固定时间服用，以确保药物的疗效。

用药周期：艾伏尼布通常长期服用，直到疾病进展或出现不可耐受的副作用为止。

漏服处理：如忘记服药，应尽早补服，但如果接近下次服药时间，则应跳过漏服的剂量，切勿一次服用两倍剂量。

5. 副作用

艾伏尼布的副作用可能包括：

常见副作用：

疲劳

恶心

白细胞减少症（可能导致免疫系统功能下降）

腹泻

食欲下降

严重副作用：

心脏问题：QT间期延长，可能导致心律不齐，治疗过程中应定期进行心电图检查。

肝功能异常：肝功能监测非常重要，若出现肝功能异常，可能需要停药或调整剂量。

白细胞减少：可能导致感染风险增加，需要定期检查血常规。

6. 禁忌症

对艾伏尼布或药物成分过敏的患者禁用。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用，因药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。

7. 药物相互作用

艾伏尼布可能与其他药物产生相互作用，特别是影响心脏传导的药物（例如抗生素、抗真菌药物等），以及可能改变药物代谢的药物。

在使用艾伏尼布期间，患者应告知医生正在使用的所有药物，包括非处方药和草药。

8. 存储

存放在室温下，避免湿气和高温。应放在儿童无法接触的地方。

如果药物过期或出现异常，切勿使用。

9. 注意事项

定期监测：使用艾伏尼布时，患者需定期接受血常规检查、肝功能检查、心电图检查，以便及时发现可能出现的副作用。

特殊人群：对于有肝病、心脏病等基础疾病的患者，使用时需要特别小心，并需在医生指导下调整剂量。

怀孕与哺乳：艾伏尼布可能对胎儿或婴儿造成不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。

10. 临床研究与效果

临床研究表明，艾伏尼布对于IDH1突变的急性髓性白血病患者有效，可以帮助改善患者的生存率和生活质量。

11. 结语

艾伏尼布（ivosidenib）是一种专门针对IDH1基因突变的靶向药物，主要用于治疗急性髓性白血病（AML）。患者在使用此药时需严格遵循医嘱，定期检查相关指标，确保治疗的安全性和有效性。如果出现严重副作用，及时与医生沟通调整治疗方案。