老挝东盟 TLPH Trestin 曲格列汀 TRELAGLIPTIN 100MG说明书

以下是特拉格列汀（Trelagliptin，商品名：Zafatek）的通用药品说明书。

药品说明书

药品名称

通用名：特拉格列汀

商品名：Trestin

英文名：Trelagliptin

药理作用和机制

特拉格列汀是一种长效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4酶的活性，延缓胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性胰岛素释放多肽（GIP）的降解，增强胰岛素分泌，同时抑制胰高血糖素分泌，从而改善血糖控制。

适应症

用于治疗成人2型糖尿病（T2DM），以辅助饮食控制和运动以改善血糖水平。

可单独使用，也可与其他降糖药（如二甲双胍、磺脲类药物）联合使用。

用法用量

推荐剂量每周一次，每次100 mg，口服。

服用方式可随餐或空腹服用。

建议在固定的时间服药，确保每周间隔一致。

特殊人群肾功能受损患者：中度或重度肾功能不全患者需调整剂量或慎用。

老年患者：无需特殊调整，但需监测肾功能。

禁忌症

对特拉格列汀或其任何成分过敏的患者。

1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

注意事项

低血糖风险与胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能增加低血糖风险，应调整剂量。

胰腺炎有急性胰腺炎病史的患者需慎用，若出现持续腹痛，应停药并评估胰腺情况。

肾功能监测治疗前和治疗期间应定期评估肾功能。

其他注意事项用药期间若出现严重过敏反应（如皮疹、呼吸困难），应立即停药并就医。

不良反应

常见不良反应上呼吸道感染

头痛

腹泻

恶心

罕见但严重的不良反应急性胰腺炎

皮肤过敏反应（如荨麻疹、皮疹）

药物相互作用

降糖药物与磺脲类或胰岛素合用可能增加低血糖风险。

CYP450酶特拉格列汀主要通过肾脏排泄，不通过CYP450代谢，与CYP450相关药物相互作用的风险较低。

过量处理

症状：可能包括严重的低血糖或胃肠道不适。

处理：进行对症治疗，无特定解毒药。

储藏条件

常温保存（15-30°C），避免阳光直射和潮湿环境。

放置于儿童接触不到的地方。

包装规格

100 mg/片，4片装。

生产厂家

老挝东盟制药。

批准文号

09 L 0703/16。

注意：本说明书仅供参考，请仔细阅读药品实际说明书并根据医生建议使用。