老挝东盟 TLPH Cabonni 卡博替尼 Cabozantinib 80mg说明书

药品说明书

药品名称

通用名：卡博替尼

商品名：Cabonni

英文名：Cabozantinib

药理作用和机制

卡博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够靶向多种受体，包括：

VEGFR（血管内皮生长因子受体）

MET（肝细胞生长因子受体）

AXL

通过抑制这些信号通路，卡博替尼阻止肿瘤血管生成和肿瘤细胞的增殖、迁移以及侵袭。

适应症

晚期肾细胞癌（RCC）用于既往接受抗血管生成治疗的患者。

甲状腺髓样癌（MTC）用于无法切除或转移性MTC患者。

晚期肝细胞癌（HCC）用于既往接受索拉非尼治疗的患者。

用法用量

推荐剂量Cabometyx（片剂）：每日一次，60 mg，口服。

Cometriq（胶囊）：每日一次，140 mg（100 mg+40 mg），口服。

服用方式空腹服用（在进餐前至少2小时或进餐后至少1小时）。

剂量调整根据不良反应严重程度，剂量可减至40 mg或20 mg（Cabometyx片剂）或适当减少Cometriq胶囊剂量。

禁忌症

对卡博替尼或其任何成分过敏的患者。

注意事项

肝功能异常建议在治疗前和治疗期间监测肝功能。重度肝功能受损患者应避免使用。

胃肠道穿孔和瘘管卡博替尼可能引起胃肠道穿孔或瘘管，出现相关症状需立即停药并处理。

出血风险有活动性出血的患者禁用。

高血压治疗期间需定期监测血压。严重高血压应暂停或停药。

伤口愈合不良手术前至少28天应停止使用卡博替尼。术后需确保伤口完全愈合后方可重新开始治疗。

QT间期延长卡博替尼可能延长QT间期，应在治疗期间监测心电图。

胚胎-胎儿毒性卡博替尼可能导致胎儿毒性，育龄女性应在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

不良反应

常见不良反应腹泻

疲劳

恶心

食欲下降

口腔炎

高血压

手足综合征

严重不良反应胃肠道穿孔或瘘管

出血事件

高血压危象

肝功能损害

间质性肺病

药物相互作用

CYP3A4 抑制剂/诱导剂强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加卡博替尼的血药浓度，诱导剂（如利福平）可能降低疗效。

P-gp 底物药物卡博替尼可能与P-gp底物药物（如地高辛）相互作用，建议密切监测。

过量处理

症状：可能加重不良反应，如腹泻、高血压、疲劳等。

处理：目前无特定解毒药，应停药并给予支持性治疗。

储藏条件

Cabometyx片剂和Cometriq胶囊均需储存在20-25°C，避免潮湿和阳光直射。

放置于儿童接触不到的地方。

包装规格

Cabonni：80 mg、30粒。

生产厂家

老挝东盟制药。

批准文号

02 L 0842/21。

注意：本说明书仅供参考，请仔细阅读药品实际说明书并根据医生指导使用。