瑞普替尼repotrectinib治疗非小细胞肺癌说明书
瑞普替尼（Repotrectinib，商品名：Augtyro、奥凯乐）是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物。以下是关于瑞普替尼治疗非小细胞肺癌的详细说明：
一、适应症
瑞普替尼适用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，同时也被推荐用于NTRK1/2/3阳性融合的非小细胞肺癌的一线治疗。
二、用法用量
• 瑞普替尼为口服疗法给药。
• 推荐剂量为：基于肿瘤标本中ROS1重排的存在来选择患者，口服160mg，每日一次，持续14天，然后增加至160mg，每日两次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
• 是否进食对服用本药无影响，每天大约在同一时间服用。
• 胶囊应整粒吞服，吞服前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解。
三、不良反应
瑞普替尼的常见不良反应包括：
• 头晕、味觉障碍、周围神经病变、消化不良、便秘
• 呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍
• 肌无力、高尿酸血症等
此外，还有可能导致间质性肺病（ILD）/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶（CPK）升高以及骨折等不良反应。
四、禁忌症与注意事项
• 对本品过敏者禁用。
• 在使用瑞普替尼期间，应密切监测患者的中枢神经系统（CNS）反应，如出现头晕、共济失调和认知障碍等不良反应，应根据严重程度考虑暂停或永久停用药物。
• 监测患者是否出现表明ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状，对疑似患者应立即停用，如确诊为ILD/肺炎，则永久停用。
• 在治疗的第一个月，每两周监测一次肝功能，之后根据临床指示进行监测，出现肝毒性反应应根据严重程度调整剂量或停用。
• 监测报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者的血清CPK水平，根据病情严重程度调整剂量。
• 定期监测血清尿酸水平，并根据临床指示启动降尿酸药物治疗。
• 及时评估有骨折迹象或症状的患者。
五、特殊人群用药
• 孕妇服用瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害，建议女性患者注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的激素避孕方法。
• 哺乳期妇女建议不要母乳喂养。
六、药物相互作用
• 应避免与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂以及某些CYP3A底物同时使用，因为可能会影响瑞普替尼的疗效。
• 避免与激素避孕药同时使用。
七、贮藏条件
• 储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。
请注意，以上信息仅供参考，并不构成专业医疗建议。在使用瑞普替尼之前，务必咨询专业医生或药师，并严格遵循医嘱使用。
