卡那单抗(Canakinumab)的说明书

微信7998875806个月前新特药830

以下是卡那单抗(Canakinumab)的说明书内容哦:


一、药品名称


通用名称:卡那单抗


商品名称:Ilaris


二、适应症


卡那单抗适用于治疗以下疾病:


  1. 冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷性自身炎性综合征(FCAS)、马克勒-威尔斯综合征(MWS)。


  2. 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关性周期性综合征(TRAPS)。


  3. 高免疫球蛋白D(高IgD)综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)。


  4. 家族性地中海热(FMF)。


  5. 活动性斯蒂尔病,包括成人斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。


  6. 痛风发作,特别是不适合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱,或对这些药物不耐受或反应不足,且不适合重复服用皮质类固醇的成人患者。


三、用法用量


卡那单抗仅供皮下使用,推荐剂量因适应症和体重而异:


  1. 对于CAPS患者:


  • 体重超过40kg的患者:每8周皮下注射150mg。


  • 体重在15kg至40kg之间的患者:每8周皮下注射2mg/kg。若应答不充分,剂量可增加至3mg/kg。


  • 体重在7.5kg至15kg之间的患者:每8周皮下注射4mg/kg。


  2. 对于TRAPS、HIDS/MKD和FMF患者:


  • 体重超过40kg的患者:每4周皮下注射150mg。


  • 体重在7.5kg至40kg之间的患者:每4周皮下注射2mg/kg。若应答不充分,剂量可增加至4mg/kg。


  3. 对于斯蒂尔病患者(AOSD和SJIA):


  • 体重超过7.5kg的患者:每4周皮下注射4mg/kg(最大剂量300mg)。


  4. 对于痛风发作的成人患者:


  • 推荐剂量为150mg皮下给药。对于需要再次治疗的患者,在给予新剂量的卡那单抗之前,应至少间隔12周。

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四、禁忌症


对卡那单抗或任何赋形剂过敏者禁用。


五、注意事项


  1. 卡那单抗与严重感染风险增加有关,因此在使用期间应密切监测患者的感染症状。


  2. 抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚,因此在使用卡那单抗期间应定期监测患者的肿瘤情况。


  3. 使用卡那单抗时,曾报告过超敏反应,因此应谨慎使用,并准备好适当的急救措施。


  4. 在使用卡那单抗期间,应避免接种活疫苗。


六、不良反应


卡那单抗的常见不良反应包括注射部位反应、鼻咽炎、上呼吸道感染等。此外,还有可能出现严重感染、超敏反应等不良反应。在使用期间,应密切监测患者的不良反应情况,并及时采取适当的处理措施。


七、药物相互作用


卡那单抗可能会与其他药物发生相互作用,特别是与影响细胞色素P450酶系统的药物。因此,在使用卡那单抗期间,应告知医生患者正在使用的其他药物,以避免潜在的相互作用。


八、贮藏条件


卡那单抗应储存在2℃至8℃的冷藏条件下,并保持原包装以避免光照和潮湿。


以上就是卡那单抗的说明书内容啦,希望对你有帮助哦。不过呢,药品的适用性因病情、人群、疾病阶段而异,请严格遵循医嘱或说明书,以免影响药效或增加副作用。如有疑虑,请咨询医生。

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