卢修斯贝舒地尔(Belumosudil)中文说明书详情!

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贝舒地尔

通用名称:Belumosudil

商品名称:REZUROCK

英文名称:Belumosudil

中文名称:甲磺酸贝舒地尔片

全部名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、REZUROCK、Belumosudil

贝舒地尔.jpg

适应症

贝舒地尔适用于12岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者在至少两种既往全身治疗失败后的治疗。


用法用量

1、口服给药,每次200 mg,每日一次;

2、整片吞下,随食物服用。


特殊人群用药

1、妊娠

基于动物实验和药物的作用机制,REZUROCK可能对妊娠中的胎儿造成损害。孕妇禁止服用此药。


2、哺乳期

REZUROCK可能通过母乳传递给婴儿,并导致严重不良反应,建议哺乳期女性在服药期间及最后一次给药后的一周内避免哺乳。


3、有生育能力的女性和男性

对于可能怀孕的女性,在开始REZUROCK治疗前应确认其是否怀孕,以避免对胎儿造成潜在危害。

对于有生育能力女性伴侣的男性,在治疗期间及最后一次给药后的一周内应采取有效的避孕措施。


4、儿童用药

REZUROCK在12岁及以上儿童中的治疗效果已得到确认,但对于12岁以下儿童的适用性尚未确定,应谨慎使用。


5、老年患者用药

在REZUROCK的临床研究中,26%的患者为65岁及以上。与年轻患者相比,未观察到REZUROCK在治疗效果上的显著差异。


6、肾损害

对于存在重度肾损害的患者,REZUROCK的治疗效果和安全性尚未明确。在开始治疗前,医生应仔细评估患者的肾功能,并考虑治疗的潜在风险和益处。


7、肝损害

中度或重度肝损害且无肝脏移植物抗宿主病(GVHD)的患者,应避免使用REZUROCK。轻度肝损伤的患者在使用时无需调整剂量,但仍需密切监测肝功能。


不良反应

最常见(≥20%)的不良反应,包括实验室异常,包括感染、虚弱、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、磷酸盐减少、谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少和高血压。


药物相互作用


其他药物对 REZUROCK 的影响

强效 CYP3A 诱导剂

强效CYP3A诱导剂能够增加CYP3A的活性,加速REZUROCK的代谢,导致其暴露量降低。暴露量降低可能意味着药物在体内的有效浓度不足,影响REZUROCK的疗效。


质子泵抑制剂

质子泵抑制剂主要用于治疗胃酸过多相关疾病,它们也可能影响CYP3A的活性,但具体机制可能与强效CYP3A诱导剂不同。与REZUROCK联合使用时,质子泵抑制剂同样可能降低REZUROCK的暴露量,影响其疗效。


禁忌症

尚未明确。


形状

片剂(Tablets)


贮存方法

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。


标签: lucius
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