卢修斯喜保宁氨己烯酸片（Vigabatrin）中文说明书详情！
氨己烯酸
适应症
1、潜在获益大于潜在视力损伤风险时，用于儿童婴儿性痉挛(IS)的单一疗法。 2、治疗其他抗癫痫药无效的成人复杂部分性癫痫发作(CPS)。 用法用量 1.成人开始剂量为每天2g，分2次或单次服。必要时增加0.5～1g，最大剂量每天4g。 2.儿童开始口服每天40mg/kg，2次分服，必要时逐渐增加到每天80～100mg/kg。体重大于50kg者可给予成人剂量。
特殊人群用药 1、妊娠期 目前尚无足够的数据来明确喜保宁在妊娠女性中的发育风险。动物实验表明，喜保宁可能对胎儿产生发育毒性和神经毒性，增加胎儿畸形和神经行为异常的风险。 2、哺乳期 喜保宁会通过母乳排泄。由于药物可能对婴儿产生严重不良反应，不建议哺乳期患者使用喜保宁。 3、儿童用药 喜保宁适用于治疗2至16岁儿童的难治性复杂部分癫痫病，其具体剂量因患者年龄和体重而异。对于1个月至2岁的婴儿痉挛患者，喜保宁可用做单药治疗。对于2岁以下难治性癫痫的辅助治疗和1个月以下婴儿痉挛的单一治疗，治疗效果尚未确定。在接受喜保宁治疗的婴幼儿中，已观察到MRI信号变化异常和脊髓内水肿（IME）的情况。对于婴儿痉挛，6个月的治疗通常足够，具体治疗时间应根据临床判断确定。 4、老年用药 临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者，无法确定老年患者的反应是否与年轻患者不同。老年患者可能会出现肾功能减退，应谨慎选择使用剂量，并监测肾功能。对于肌酐清除率降低的老年患者，可能需要调整给药剂量或频率。 5、肾功能损害 对于2岁及以上儿童以及轻度、中度和重度肾功能损害的成人患者，调整用药剂量，开始较低剂量的治疗。
不良反应 1.常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。 2.偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。 3.还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。 4.有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩，更少见者有视神经炎和萎缩。 5.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂，有或无精神病史者均可出现。 6.极少发生躁狂症或精神失常。 7.血红蛋白和转氨酶值可能降低。 8.儿童可能出现兴奋和焦虑。
注意事项 1、贫血：与血红蛋白和血细胞比容降低有关；有报道称血红蛋白显著降低（<8 g/dL）或血细胞比容 2、中枢神经系统抑郁症：可能导致中枢神经系统抑郁，这可能损害身体或精神能力；必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务（如操作机械或驾驶）。 3、水肿：据报道，周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。 4、神经毒性：在婴儿中已报告（很少）有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性（在动物模型中观察到，但未在成人中发现）。 5、周围神经病变：在成人患者中出现周围神经病变，表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。 6、自杀意念：服用抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化，如果出现自杀念头或抑郁的症状，立即告知医生。 7、视力下降：氨己烯酸可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。 8、体重增加：成人平均体重增加3.5 kg，儿童患者平均体重增加7%以上。 9、精神病行为：有精神病/精神病史的患者，精神病/焦虑反应可能更频繁地发生。 10、肾功能损害：肾功能不全的患者慎用；调整肾功能不全的儿童和成人的剂量（CrCl<80毫升/分钟）。 11、癫痫发作：可能导致某些患者的癫痫发作频率增加；在肌阵挛性癫痫患者中要谨慎使用。 12、胎儿毒性：据报道，孕期使用后的新生儿缺陷包括：心脏缺陷、肢体缺陷、男性生殖器畸形、胎儿抗惊厥综合征、肾和耳畸形。
药物相互作用 1、抗癫痫药物 1）苯妥英 喜保宁影响了苯妥英的代谢或排泄功能，可能会导致苯妥英的总血浆水平适度降低。苯妥英的剂量不需要调整，但若有临床适应症（如癫痫控制不佳），医生应考虑监测苯妥英的血浆水平，并根据需要调整剂量。 2）氯硝西泮 喜保宁可能会中度增加氯硝西泮的Cmax（最大血药浓度），导致氯硝西泮相关的不良反应增加。 3）其他AEDs（抗癫痫药物） 苯巴比妥、丙戊酸钠与喜保宁之间无临床意义的药代动力学相互作用。根据人群药代动力学数据，卡马西平、氯拉泽帕特、普利酮对喜保宁或其代谢产物的血浆浓度无显著影响。 2、口服避孕药 喜保宁不太可能影响类固醇口服避孕药的疗效。在同时使用这两种药物时，患者无需特别担心口服避孕药的避孕效果会受到影响。 3、药物-实验室检测相互作用 1）肝功能指标 喜保宁可降低丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的血浆活性，在某些患者中，这些酶无法检测到。在使用喜保宁期间，若需评估患者肝功能，应考虑采用其他标志物或方法。 2）尿液氨基酸检测 喜保宁可能会增加尿液中的氨基酸量，导致某些遗传代谢疾病（如α氨基二酸尿症）的假阳性检测。
禁忌 对本品过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
形状 片剂（Tablets）
贮存方法 在20°C至25°C的干燥处保存。短途外出温度允许至15–30°C(59–86°F)。
