卢修斯卡帕塞替尼(Capivasertib)中文说明书详情!

微信7998875806个月前卢修斯制药1530

卡帕塞替尼

通用名称:Capivasertib

商品名称:Truqap

英文名称:Capivasertib

中文名称:卡帕塞替尼

卢修斯商品名:LuciCapiva

全部名称:Capivasertib、卡帕塞替尼、Truqap、LuciCapiva

适应症

 Capivasertib是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合用于治疗激素受体 (HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者,这些患者经FDA 批准的检测方法检测到一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变,在转移性乳腺癌中接受至少一种内分泌治疗方案后出现进展,或在完成辅助治疗时或完成辅助治疗后12个月内出现复发。


用法用量

根据肿瘤组织中是否存在以下一种或多种基因变异,选择使用Capivasertib治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。


建议剂量:每日口服两次,每次400毫克,可与食物同服或不与食物同服,连续服用4天,然后停药3天。



特定人群使用

哺乳期:建议不要母乳喂养。


警告和预防措施

1.高血糖:在开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用 Capivasertib。


2.腹泻:Capivasertib可导致大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体,开始止泻治疗,如果在服用 LuciCapiva 期间出现腹泻,请咨询医师。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用 Capivasertib。


3.皮肤不良反应:监测皮肤不良反应的体征和症状。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Capivasertib。


4. 胚胎-胎儿毒性:Capivasertib 可导致胎儿伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。



药物相互作用

• 强效 CYP3A 抑制剂:避免同时使用。如果无法避免同时使用,请降低Capivasertib剂量。


• 中效 CYP3A 抑制剂:降低Capivasertib剂量。


• 强效和中效 CYP3A 诱导剂:避免同时使用。





不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%),包括实验室异常,是腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口腔炎。


禁忌症

尚未明确


形状

片剂(Tablets)


贮存方法

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。




标签: lucius
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