卢修斯瑞司美替罗(Resmetirom)简要说明书详情!
瑞司美替罗
适应症
Resmetirom是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂,与饮食和运动相结合,用于治疗患有中度至晚期肝纤维化(符合 F2 至 F3 期纤维化)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人患者。
使用限制
避免对失代偿性肝硬化患者使用Resmetirom。
用法用量
• Resmetirom 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者:
<100 公斤,推荐剂量为每日口服一次,每次80mg。
≥100 公斤,推荐剂量为每日口服一次,每次100mg。
Resmetirom可与食物同服或单独服用。
• 请参阅完整的处方信息,了解LuciRes与中度 CYP2C8 抑制剂同时使用时的剂量调整。
特定人群使用
肝功能不全:中度至重度肝功能不全(Child-Pugh B 或 C 级)患者避免使用 LuciRes。
警告和预防措施
• 肝毒性:在使用Resmetirom治疗期间,监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性,请停止使用LuciRes并继续监测患者。
• 胆囊相关不良反应:接受Resmetirom治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石,则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件(如急性胆囊炎),请中断Resmetirom治疗,直到事件得到解决。
药物相互作用
• 强效或中效 CYP2C8 抑制剂:不建议同时使用(强效抑制剂 [例如吉非贝齐]);或降低LuciRes剂量(中效抑制剂 [例如氯吡格雷])。
• OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂:不建议与 OATP 抑制剂(例如环孢菌素)同时使用。
• 阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀:按建议限制他汀类药物的每日剂量。
• CYP2C8 底物:更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。
不良反应
Elacestrant的最常见(>10%) 不良反应(包括实验室异常)是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
禁忌症
尚未明确
形状
片剂(Tablets)
贮存方法
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。