卢修斯瑞司美替罗(Resmetirom)简要说明书详情!

微信7998875809个月前卢修斯制药1070

瑞司美替罗

通用名称:Resmetirom

商品名称:Rezdiffra、LuciRes

英文名称:Resmetirom

中文名称:瑞司美替罗

全部名称:Rezdiffra、LuciRes、Resmetirom、瑞司美替罗

适应症

Resmetirom是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂,与饮食和运动相结合,用于治疗患有中度至晚期肝纤维化(符合 F2 至 F3 期纤维化)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人患者。


使用限制

避免对失代偿性肝硬化患者使用Resmetirom。



用法用量

• Resmetirom 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者:


<100 公斤,推荐剂量为每日口服一次,每次80mg。


≥100 公斤,推荐剂量为每日口服一次,每次100mg。


Resmetirom可与食物同服或单独服用。

• 请参阅完整的处方信息,了解LuciRes与中度 CYP2C8 抑制剂同时使用时的剂量调整。



特定人群使用

肝功能不全:中度至重度肝功能不全(Child-Pugh B 或 C 级)患者避免使用 LuciRes。


警告和预防措施

• 肝毒性:在使用Resmetirom治疗期间,监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性,请停止使用LuciRes并继续监测患者。


• 胆囊相关不良反应:接受Resmetirom治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石,则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件(如急性胆囊炎),请中断Resmetirom治疗,直到事件得到解决。



药物相互作用

• 强效或中效 CYP2C8 抑制剂:不建议同时使用(强效抑制剂 [例如吉非贝齐]);或降低LuciRes剂量(中效抑制剂 [例如氯吡格雷])。


• OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂:不建议与 OATP 抑制剂(例如环孢菌素)同时使用。


• 阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀:按建议限制他汀类药物的每日剂量。


• CYP2C8 底物:更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。




不良反应

      Elacestrant的最常见(>10%) 不良反应(包括实验室异常)是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。


禁忌症

尚未明确


形状

片剂(Tablets)


贮存方法

     储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。 



标签: lucius
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