替西帕肽在中国过审了吗
替西帕肽,这一双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,自2022年5月在美国首次获得批准以来,已在全球范围内引起了广泛的关注。作为一种辅助饮食和运动的创新药物,替西帕肽能有效降低2型糖尿病患者的高血糖,以Mounjaro商品名在美国市场成功上市。
随着其在治疗糖尿病领域的显著成果,替西帕肽迅速获得了快速通道资格,并被批准用于肥胖或超重以及至少1种与体重相关的成人患者的慢性体重管理。2023年11月,这一药物再次获得FDA的批准,以Zepbound商品名进入市场,为更多需要体重管理的患者提供了新的选择。
而在全球范围内,孟加拉ziska公司更是取得了替西帕肽的首仿资格,以tizaro商品名进入市场,为更多患者提供了替代选择。
然而,回到国内,替西帕肽的审批进展却成为了众多患者和医药界关注的焦点。目前,替西帕肽在国内的审批仍处于待定状态。但随着其在国际市场的不断取得成功,相信不久的将来,我们也能迎来替西帕肽在国内的正式过审,为广大糖尿病患者和需要体重管理的患者带来更多的治疗选择和希望。