十一酸睾酮胶丸、安特尔、Testosterone Undecanoate Soft Capsules

十一酸睾酮胶丸(安特尔)

通用名称：十一酸睾酮胶丸

商品名称：安特尔

全部名称：十一酸睾酮胶丸、安特尔、Testosterone Undecanoate Soft Capsules

适应症

男性：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，

例如：

1.睾丸切除后；

2.无睾症；

3.垂体功能低下；

4.内分泌性阳痿；

5.由于精子生成障碍所引起的不育症；

6.男性更年期症状，例如：性欲减退、脑力体力下降等。女性一男性性别转换：使女性男性化。

用法用量

一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常，起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计，即3-4粒)连服2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg(以十一酸皋酮计，即1-3粒)。

本品应在吃饭时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份，或遵医嘱。

不良反应

在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应： 青春期前男孩：性早熟，勃起频率增加，阴茎增大和骺骨早闭。

禁忌

1. 已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性;

2. 妊娠;

3. 哺乳;

4. 对本品中的任何成份过敏者。

注意事项

1.青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟，应当定期监视骨骼成熟情况。

2.病人如患有隐性或显性心脏病、肾病、高血压、癫痫、三叉神经痛或有上述疾病过去史应该在医生的密切监视下使用。因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。

3.良性前列腺增生的男子慎用雄激素。

4.如发生与雄激素相关的副反应，应立即停药，待症状消失后，再服用较低的剂量。

5.使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。

6.运动员注意：安特尔所含有的成分有可能使兴奋剂测试呈阳性。

7.安特尔会导致甘油三酯、胆固醇、谷兵转氨酶、低密度脂蛋白升高，以及高密度脂蛋白降低。长期使用应在医生指导下密切监测以上指标。(安特尔在美国下架不得销售也是因为它会导致胆固醇升高。)

8.若尚未进行变性手术，服用该药对提高雄性激素水平至男性正常值作用不明显。对停止月经效果不明显。

特殊人群用药

儿童注意事项：

尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

妊娠与哺乳期注意事项：

在妊娠及哺乳期间不能服用安特尔。

老人注意事项：

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

药物相互作用

酶的诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响，因此可能需要调整安特尔的剂量。

药理作用

十一酸睾酮的口服急性毒性非常低，由于胶丸中溶剂 (油酸) 的原因，本品高剂量可能会引起肠胃反应。 一旦出现过量，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

贮藏

经销商和药剂师应将本品在避光，2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后，可将本品在避光、干燥处，室温下保存，但必须在90天内用完。

规格

40mg

有效期

36个月