日本帝人痛风完整版说明书

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帝人痛风完整版说明书

【品名称】:非布索坦片

【有效成份】:本品每片含非布索坦10mg、20mg、40mg

【其他辅料】:乳糖,部分淀粉糊化,羟丙基纤维素,交联羧甲基钠,硬脂酸镁,羟丙甲纤维素,聚乙二醇

【性状】:白色至淡黄色圆形薄膜衣片

【适应症】:痛风,高尿酸血症

【用法用量】:通常情况下,开始一天一次,一次10mg,第三周开始一天一次,一次20mg,7周后1天1次,一次40mg,然后检查血尿酸水平,维持剂量是通常每天1次40mg,根据患者的情况适当增减,最大剂量不超过60mg。

【禁忌】:孕妇,哺乳期妇女,儿童慎用本产品禁用于正在接受硫唑嘌呤,巯嘌呤治疗的患者

【特殊人群】:肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用。肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89 ml/min)的患者无需调整剂量。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用。

【不良反应】:常见:头痛,腹泻,恶心,皮疹,肝功能异常。      不常见:血淀粉酶升高、血小板计数减少、血肌酐升高、血红蛋白降低、血尿素升高、乳酸脱氢酶(LDH)升高、甘油三酯升高、头晕、嗜睡、腹痛、胃食管反流病、口干、消化不良、便秘、大便频繁、胀气、肾结石、血尿,尿频、皮炎、荨麻疹、瘙痒、关节痛、关节炎、肌痛、肌痉挛、肌肉骨骼疼、高血压、水肿。罕见:心悸、肾功能不全、虚弱、口渴、神经质、失眠。

【痛风发作】:在服用本品的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用初期阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。      在非布索坦治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。

【温馨提示】:服期间需比平时多喝水,如果初期疼痛能不吃秋水仙碱可不吃,秋水仙碱副作用大,禁止饮酒,饮食禁忌请参考背面页。


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