最好的痛经药恶拉伐利有仿制药了
最好的痛经药恶拉伐利有仿制药了
4月21日，老挝卫生部批准了其直属制药厂老挝第二制药厂生产恶拉伐利的申请。世界上最好的痛经药终于有了性价比最高的仿制药。
据估计，10%的育龄妇女患有子宫内膜异位症，全球约有1.9亿妇女患有这种疾病。
目前所有的治疗药物都有其局限性：非甾体抗炎药不适合长期使用，因为容易引起消化道出血和胃溃疡。
避孕药不能缓解疼痛，反而会引起情绪变化、乳房触痛等，并增加血栓的风险。
此外，使用孕激素也存在孕激素抵抗的问题。
GnRH激动剂药物的注射是昂贵的，需要注射。同时，它完全抑制下丘脑—垂体—卵巢轴，这将导致雌二醇降低、潮热、阴道干燥、骨密度降低和脂质变化。
Elagolix（恶拉伐利）是FDA批准的第一个治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物。FDA（美国食品和药物管理局）在2018年批准Elagolix用于治疗子宫内膜异位症引起的中度和重度疼痛。作为第一个口服的GnRH受体拮抗剂，Elagolix（恶拉伐利）可以通过与内源性GnRH受体结合来抑制GnRH诱导的信号传导和促性腺激素分泌。能迅速产生抑制作用，降低促性腺激素、卵巢性激素、雌激素和孕激素水平，从而达到减轻经痛的目的。与GnRH激动剂（如醋酸亮丙瑞林注射液）通过完全抑制下丘脑-垂体-卵巢轴诱导低雌二醇状态不同，GnRH拮抗剂（如elagolix）部分抑制雌二醇，从而减轻低雌二醇的副作用（如潮热、阴道干燥、骨密度下降和脂质变化），同时保持治疗效果。
Elagolix（恶拉伐利）是老挝第二家工厂的仿制药，目前已经上市，可以降低患者的治疗成本。老挝国家食品药品监督管理局于2022年4月21日正式批准了老挝版的非专利药品PHOELA(Elagolix 150 mg和200 mg)，这是老挝第二家制药厂--第二万象制药厂生产的。
老挝第二家工厂生产的Elagolix仿制药PHOELA仍然保持着非常高的质量标准，与原研药几乎相同。
根据多哈协议，老挝作为一个不发达国家，可以享受药品专利豁免期延长至2033年之后，因此老挝可以在专利期内合法仿制药品。制药二厂（PHARMA 2 Vientiane）成立于1974年，已有近50年的历史。现有片剂、胶囊剂、注射剂、输液剂、糖浆剂、软膏剂等剂型230多个品种。
