老挝元素制药crizocare 克唑替尼 Crizotinib 250MG说明书

产品名称: 克唑替尼(Crizotinib) 

通用名称: Crizotinib 

剂型: 胶囊 

包装: 60 粒 

规格: 250 mg 

产地: 元素制药 

产品介绍:

克唑替尼（Crizotinib）是由美国辉瑞公司研制的多靶点蛋白激酶抑制剂，分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼（中文商品名：赛可瑞）于2013年在中国上市。

临床试验显示：对于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，克唑替尼的疗效显著优于传统化疗，一线单药治疗患者的中位无进展生存期（PFS）为10.9个月，有效率高达74%，二线单药治疗患者的中位PFS为7.7个月，有效率达到65.3%。2014年9月《新英格兰医学杂志》发表了克唑替尼在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者1期扩展临床研究结果，在该研究中，克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌总体缓解率达到72%。中位缓解持续时间为17.6个月，中位PFS为19.2个月，且ROS1融合基因的种类不影响疗效。

适应症:

适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK/ROS1/MET)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)

用法与用量:

推荐剂量为每次250mg口服，每日两次