老挝元素制药apacare 阿帕他胺 APALUTAMIDE 60MG说明书

产品名称: 阿帕他胺(Apalutamide) 

通用名称: Apalutamide 

剂型: 片剂 

包装: 120片 

规格: 60mg 

产地: 元素制药 

适应症：

适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。

特点及临床数据：

阿帕他胺为全球首款治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌药物，被美国FDA授予优先审评资格。阿帕他胺为第二代雄激素受体（AR）拮抗剂。

 一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的III期数据显示：阿帕他胺治疗组患者中位无转移生存期达到40.51个月，较对照组延长了两年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低了72% 。阿帕他胺治疗组与对照组相比，降低患者94%的PSA进展风险。

用法用量：

推荐剂量为 240 mg（4片），每日一次，口服给药。可以单独服用或与食物同服。应当伴水整片吞服。如错过了1次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。勿额外服用以弥补漏服剂量。

剂量调整：如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量。

不良反应：

最常见的副作用和不良反应有：疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。