老挝元素制药 奥希替尼 奥西替尼 OSIMERTINIB 80MG说明书

产品名称: 奥希替尼(Osimertinib) 

通用名称: Osimertinib 

剂型: 胶囊 

包装: 30粒 

规格: 80mg 

产地: 元素制药 

奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），具有抗CNS转移的临床活性。该产品已获批5项适应症，分别为：

1）用于往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；

2）用于一线治疗Ex19del或L858R置换突变的NSCLC患者；

3）用于EGFR敏感突变NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗；

4）联合化疗一线治疗携带EGFR突变的NSCLC患者；

5）用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（Ex19del）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期不可切除(III期)非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。