联合制药ALISELINISO 塞利尼索片 Selinexor 20mg说明书

塞利尼索片

【通用名称】 塞利尼索片

【品牌名称】 ALISELINISO

【主要成分】 塞利尼索……….20mg。

【适应症】

本品是一种核出口抑制剂：

与硼替佐米和地塞米松联合治疗既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过四次治疗，并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体具有难治性。

用于治疗未另行说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL，经过至少2种系统治疗。

【用法用量】

多发性骨髓瘤的推荐剂量：

1. 与硼替佐米和地塞米松联合使用时：塞利尼索的推荐剂量为100mg，每周第1天口服一次，直至疾病进展或联合使用产生不可接受的毒性。

2. 与地塞米松联合使用：塞利尼索的推荐剂量为80mg，每周第1天和第3天口服，直到疾病进展或联合使用产生不可接受的毒性。

弥漫性大B细胞淋巴瘤推荐剂量：

塞利尼索的推荐剂量为60mg，每周第1天和第3天口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏患者。

【注意事项】

血小板减少症：在整个治疗过程中监测血小板计数。

中性粒细胞减少症：在整个治疗过程中监测中性粒细胞计数。

胃肠道毒性：可出现恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。

低钠血症：在整个治疗过程中监测血清钠水平，纠正并发高血糖和高血清蛋白水平。

严重感染：监测感染并及时治疗。

神经毒性：建议患者在神经毒性消退前避免驾驶和从事危险职业活动。优化水合状态和伴随用药，避免头晕或精神状态变化。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。

【不良反应】  血小板减少症、淋巴细胞减少症、低磷血症、周围神经突变、上呼吸道感染、体重下降、白内障、贫血、疲劳、恶心、腹泻、呕吐、发热。

【性状】蓝色片剂。

【有效期】自生产日起2年。

【包装】32片/瓶。

【贮存】

密闭，储存在30℃以下。

请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】                                  

  老挝联合制药集团厂

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国