联合制药 ALIDABRAFENIB 甲磺酸达拉非尼胶囊Dabrafenib mesylate75mg说明书

甲磺酸达拉非尼胶囊

【通用名称】甲磺酸达拉非尼胶囊

【品牌名称】ALIDABRAFENIB

【主要成分】 达拉非尼……….75mg。

【适应症】

达拉非尼是一种激酶抑制剂。可单独使用，也可与曲美替尼联用。

用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

用于BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗。

用于治疗BRAF V600E突变导致的转移性非小细胞肺癌。

【用法用量】

成人患者：口服150mg，每天2次。

儿童患者

体重26-37kg，口服75mg，每日2次；

体重38-50kg，口服100mg，每日2次；

体重51kg及以上，口服150mg，每日2次。

至少在餐前1小时或者餐后2小时服用本品，给药间隔约 12 小时

持续服药，直到疾病进展或产生不可接受的毒性。

【禁忌】

无。

【注意事项】

注意在治疗期间监视患者新发恶性肿瘤。

与曲美替尼联用时患者可能发生重大出血事件。监测出血体征和症状。

服药期间可能会引起静脉血栓栓塞。

用药期间监测心肌病。

胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【不良反应】 发热、皮疹、发冷、头痛、关节痛，咳嗽等。

【性状】深粉色胶囊。

【有效期】自生产日起2年。

【包装】120粒/瓶。

【贮存】

20℃-25℃密封保存。

请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】                                  

  老挝联合制药集团厂。

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国