老挝二厂 PHOACA 阿卡替尼胶囊 Acalabrutinib说明书

以下是阿卡替尼（Acalabrutinib）的通用说明书内容，仅供参考，具体使用请以药品包装中的说明书为准，并遵循医生的指导。

药品名称

通用名：阿卡替尼 (Acalabrutinib)

商品名：PHOACA

适应症

阿卡替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，用于以下情况：

慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)：适用于成年患者的一线或复发/难治性治疗。

套细胞淋巴瘤 (MCL)：用于既往接受过至少一种治疗的成年患者。

作用机制

阿卡替尼是一种选择性BTK抑制剂，通过不可逆地与BTK结合，抑制其活性，从而阻断B细胞受体信号通路，减少B细胞增殖和存活。

用法用量

推荐剂量：每次100毫克，每日两次，间隔约12小时。

服用方式：可与食物同服或空腹服用。

吞服整片胶囊，不可压碎、咀嚼或打开。

剂量调整：

如出现严重不良反应（如血液毒性、感染、心律异常等），医生可能暂停治疗或调整剂量。

注意事项

副作用监测：常见副作用：头痛、腹泻、疲劳、肌肉骨骼痛、感染、恶心、皮疹等。

严重副作用：出血风险（如自发性出血或严重出血事件）。

感染（包括病毒、细菌和真菌感染）。

心律异常（如心房颤动）。

二次原发性恶性肿瘤（皮肤癌较常见）。

特殊人群用药：孕妇和哺乳期妇女：禁用，可能对胎儿或婴儿造成严重伤害。

儿童：安全性和有效性尚未确定。

老年人：需根据患者状况密切监测，尤其是感染风险。

其他注意事项：需避免同时服用强CYP3A抑制剂或诱导剂（如酮康唑、利福平）。

在侵入性手术前7天停止使用，以降低出血风险。

药物相互作用

CYP3A4抑制剂：可能增加阿卡替尼的血药浓度，应调整剂量。

CYP3A4诱导剂：可能降低阿卡替尼的疗效，建议避免合用。

抗凝药物和抗血小板药物：与阿卡替尼合用时，出血风险可能增加。

禁忌症

对阿卡替尼或其辅料过敏者禁用。

储存条件

储存在20°C至25°C的干燥环境中。

避免高温、潮湿和直接光照，放在儿童接触不到的地方。

重要提示

阿卡替尼的使用需在具有血液肿瘤治疗经验的医生指导下进行。

若出现严重不良反应（如严重感染或持续出血），应立即停药并联系医生。

在治疗期间定期监测血液学指标和心脏功能。

注：有关更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如需进一步说明，请随时告知！