老挝东盟 TLPH Parcini 帕博西尼(哌柏西利) Palbociclib 100mg说明书

Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd.

东盟(老挝)制药与食品有限公司

帕博西尼安全用药须知

(请仔细阅读本须知，按本须知或在医生指导下用药)

[药品商品名]

Parcini，品名:帕博西尼，通用名:Palbociclib。

[适应症]

Palbociclib是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳

性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始

基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批

准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描

述。

【剂量和给药方法]

1、给药方法

Palbociclib 胶囊是与食物与来曲唑联用口服。

●推荐开始剂量:125mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

●建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

2、剂型规格

·胶囊，125mg、100mg、75mg。

3、禁忌症:无。

[警告和注意事项]

●血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数Palbociclib 治

疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。

●感染:监视体征和症状和适当时不给药。

●胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效

避孕。

[不良反应]

最常见不良反应(发生率≥10%)包括:中性粒细胞减少、白细胞减少、疲

乏、贫血、上呼吸道感染、恶心、口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲减退、

呕吐、乏力、周围神经病变和鼻衄。

[储存方法]

遮光、阴凉干燥处。