老挝东盟 TLPH Telarfe 替诺福韦艾拉芬胺 Tenofovir alafenamide说明书

FDA黑框警告：乳酸性酸中毒/脂肪变性严重肝肿大/治疗后乙型肝炎急性加重 （完整黑框警告信息请参看FDA处方资料） --乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性，包括致命性案例，曾在使用核苷类 似物时被报道； --终止抗乙肝治疗可能导致乙型肝炎急性加重，停用 TAF 后应严密监视肝功能。如果适当， 可能需要恢复抗乙型肝炎治疗。 

适应证和用途 

TAF 是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂，用于治疗伴有代偿性肝病的 成人慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。

(1) 剂量和给药方法 ● 测试：开始服用 TAF 开始前，测试患者 HIV 感染。有 HIV 感染患者不得单独使用 TAF。 此外，在治疗前以及治疗期间，还推荐按照临床需要进行以下检测：血清肌酐、 血清磷、 肌酐清除率、尿糖以及尿蛋白。

(2.1) ● 推荐剂量：25 mg(一片)，与食物同服，每天 1 次。

(2.2) ● 肾受损：在估算肌酐清除率低于 15 mL 每分钟的患者中，不推荐使用 TAF。

(2.3) ● 肝受损：在有失代偿(Child-Pugh B 或 C)肝受损患者中，不推荐使用 TAF。

(2.4) 剂型和规格 片剂：25 mg 的替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。

(3) 禁忌证 无。

(4) 警告和注意事项 ● HBV 和 HIV-1 合并感染：不推荐单独使用 TAF 作为 HIV-1 感染治疗，因为可能导致 HIV-1 耐药性。

(5) ● 新发作或恶化的肾受损：开始服用 TAF 前以及服药期间，建议根据临床评估血清肌 酐、血清磷水平，估算肌酐清除率，尿糖，和尿蛋白。 不良反应 最常见不良反应(发生率≥5%，所有级别)是头痛，腹痛，疲乏，咳嗽，恶心，和背痛。

药物相互作用 

TAF 是一种 P-糖蛋白(P-gp)和 BCRP 的底物。对 P-gp 和 BCRP 活性有强烈影响的药物，都 可能导致 TAF 药物吸收变化。患者在治疗前和治疗期间，应知悉完整处方信息中潜在的药物 -药物相互作用。

规格参数

规格： 25mg*30片/瓶