老挝东盟 TLPH Lorlatini 劳拉替尼 Lorlatinib 25mg说明书

以下是劳拉替尼（Lorlatinib）的中文说明书概要，供参考。具体使用请遵医嘱或查阅完整说明书：

药品名称

通用名：劳拉替尼

英文名：Lorlatinib

商品名： Lorlatini 

成分

主要成分为劳拉替尼。

适应症

劳拉替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于治疗 ALK 阳性（间变性淋巴瘤激酶）和/或 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 的以下患者：

经 ALK 抑制剂（如克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼）治疗后疾病进展的患者。

作为初始治疗的选择（某些指南推荐）。

用法用量

推荐剂量：

成人：每天 100 mg（1 次/天），口服。

特殊人群剂量调整：

根据患者的不良反应（如高胆固醇、高甘油三酯）或肝、肾功能状况调整剂量。

服用方法：

每日固定时间服用，可随餐或空腹服用。

胶囊需整粒吞服，不可掰开、嚼碎或溶解。

不良反应

常见不良反应：

高胆固醇血症、高甘油三酯血症

体重增加

腹泻、恶心、呕吐

疲劳、头痛

认知功能障碍（如注意力下降、记忆力减退）

严重不良反应：

肝功能损害

间质性肺病/肺炎

高血压

心电图 PR 间期延长

注意事项

血脂监测：

使用劳拉替尼可能引起显著的胆固醇和甘油三酯升高，治疗期间需定期监测血脂水平并根据情况使用降脂药物。

中枢神经系统（CNS）毒性：

劳拉替尼可能引起注意力、记忆力或语言障碍，出现症状需立即告知医生。

肝功能监测：

使用过程中需定期检查肝功能。

妊娠与哺乳：

对胎儿可能造成严重危害，孕妇禁用；哺乳期妇女应停止哺乳。

药物相互作用：

劳拉替尼是 CYP3A4 的底物，避免与强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂联合使用。

禁忌症

对本品活性成分或辅料过敏的患者。

药物相互作用

避免与强 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用。

与降脂药物联合使用时需谨慎，因可能进一步升高血脂水平。

储存条件

存放于 20°C 至 25°C，避免阳光直射和潮湿环境。

放置在儿童无法触及的地方。

生产厂家

老挝东盟制药。

提示：本说明仅供参考，具体使用请查阅药品包装内的完整说明书或咨询专业医疗人士。