老挝东盟 TLPH Geifoni 吉非替尼 Gefitinib说明书

Tongmeng (Lao) Pharmaceutical & Food Co., Ltd.

TLPH

东盟(老挝)制药与食品有限公司

吉福尼安全用药须知

(请仔细阅读本须知，按本须知或在医生指导下用药)

[药品商品名]

Giefoni，品名:吉福尼，通用名:Gefitinib。

[适应症]

吉福尼是一种络氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于一线治疗转移性非小细胞肺

癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)exon 19缺失或exon 21( L858R)

替换突变类型的患者。

用药限制:对于除exon 19缺失或exon 21(L858R)替换突变外的其他

EGFR 突变，吉福尼的安全性和有效性尚未确定。

【剂量和给药方法]

1、给药方法

●推荐剂量为250mg,口服,每日一次;不与食物同服或与食物同服均可。

2、剂型规格

●片剂，250mg。

3、禁忌症:无。

[警告和注意事项]

●间质性肺病(ILD):服用吉福尼期间可能出现ILD.呼吸系统症状恶化

需暂停 服药。如果确认ILD则终止服药。

●肝毒性:定期接受肝功能检测。出现2级或更高级别的ALT 和/或 AST

升高需暂停服药。若出现严重的肝损伤需停止服药。

●胃肠道穿孔:若出现胃肠道穿孔则停止服药。

●腹泻:出现3级或更高级别的腹泻需暂停服药。

●眼部疾病包括角膜炎:出现严重或恶化的眼部疾病包括角膜炎的征兆和

症状需暂停服药，出现长期溃疡性角膜炎需停止服药。

●牛皮病和脱落性皮肤疾病:出现3级及更高级别的皮肤反应或脱皮情况需

暂停用药。

●胚胎毒性:可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎

儿风险。

[不良反应]

大于20%并且超过安慰剂组的最常见的药物丌良反应是皮肤反应和腹泻。

[储存方法]

遮光、阴凉干燥处。