达雷妥尤单抗(Darzalex)的说明书

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达雷木单抗(Darzalex)的说明书确实存在,并且详细描述了该药物的用法、用量、不良反应、注意事项等关键信息。以下是一些关键内容的概述:


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1. 适应症


达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤,适用于新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤患者。


2. 用法用量


对于新诊断的多发性骨髓瘤,与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用时,初期每周一次静脉输注16 mg/kg,随后每3周一次,直至疾病进展。


对于复发/难治性多发性骨髓瘤,单一疗法时每周一次静脉输注16 mg/kg,9-24周每2周一次,直至疾病进展。


3. 不良反应


常见的不良反应包括淋巴细胞减少症(72%)、中性粒细胞减少(60%)、输液反应(48%)、血小板减少症(48%)、贫血(45%)、疲劳(39%)等。


4. 注意事项


输液反应:出现重度输液反应应中断输注,出现威胁生命的输液反应则永远终止输注。


中性粒细胞减少:定期监测完整的血细胞计数,治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象,剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。


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