卢修斯厄达替尼（Erdafitinib）中文说明书详细！
厄达替尼
适应症
厄达替尼适用于在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展、具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者。
厄达替尼不推荐用于符合条件但未接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。
用法用量
起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。
如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。
如果漏服，当日内可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。
不良反应
1、最常见（≥20%）的不良反应为：
（1）高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高
（2）腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高
（3）碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少
（4）味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高
（5）低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症
（6）便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。
2、最常见（>1%）3级以上不良反应为：
口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。
注意事项
1、眼部疾病：厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离，临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳，发生比例25%（3级3%），中位发生时间50天，13%患者缓解，至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼，14%的患者减量，3%的患者永久停用厄达替尼。
2、干眼症：发生比例28%（3级6%），如果需要，使用滴眼剂。
3、在服用厄达替尼前进行眼科检查：包括光学相干层析成像（OCT），并在服药头4个月，每1个月检查一次，4个月后，每3个月检查一次。如果发现视觉症状，马上就诊，并每三周复查一次直至症状缓解。
4、高磷血症：76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限，中位发生时间20天。32%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL，根据表1和表2进行药物剂量方案调整。
5、胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施。
药物相互作用
1.其他药物对厄达替尼的影响：中度CYP2C9或强CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、中度CYP3A4诱导剂、血清磷酸盐水平改变剂。
2.厄达替尼对其他药物的影响：糖蛋白(P-gp)底物。
禁忌
尚未明确
形状
片剂（Tablets）
贮存方法
贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
