卢修斯达普司他(Daprodustat)中文说明书详情!

微信7998875806个月前卢修斯制药1490

达普司他

英文名称:Daprodustat

商品名称:Jesduvroq

中文名称:达普司他

全部名称:Jesduvroq、Daprodustat、达普司他

image.png达普司他.jpg

适应症

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。


用法用量

1.保守期慢性肾病患者

未经红细胞造血刺激因子制剂处理时

成人的常用起始剂量是2mg 或4mg,每天口服一次。之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。


从红细胞造血刺激因子制剂转用时

通常的成人剂量是每天一次口服4mg, 之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。


2.透析患者

通常的成人剂量是每天一次口服4mg ,之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg


特殊人群用药

1.有并发症/病史的患者

脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等患者,或有这些病史的患者,服用本品可能加重或诱发血栓栓塞。


2.高血压患者

可能会出现血压升高。


3.恶性肿瘤患者

由于该药物的给药可能会促进血管生成,因此可能会加剧恶性肿瘤。


4.增生性糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、渗出性老年黄斑变性、视网膜静脉阻塞等患者。

由于使用这种药物可能会促进血管生成,因此可能会发生视网膜出血。


5.肝功能不全患者

考虑减少这种药物的剂量并仔细观察患者的情况。轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh 分级:A 和 B)患者单次服用 6 mg 本品时,本品的 Cmax 和 AUC0-∞ 升高。尚未在严重肝功能障碍(Child-Pugh 分类:C)患者中进行临床试验。


6.孕妇

仅当治疗益处超过风险时才对怀孕或可能怀孕的妇女给药。这种药物可能会转移到胎儿。


7.哺乳期妇女

考虑治疗上的有益性以及母乳营养的有益性,应考虑继续或停止哺乳。 在大鼠哺乳期口服本剂时,出生10天的出生婴儿血浆中发现了本剂,因此本剂有可能会转移到乳汁中。


8.儿童等

尚未对儿童进行临床试验。


不良反应

1.副作用

因为会出现以下副作用,所以要充分进行观察,发现异常时要停止给药等适当的处理。


2.严重不良反应

血栓栓塞症( 0.8% )

有时会出现脑梗塞( 0.3% )、肺栓塞( 0.3% )、视网膜静脉阻塞( 0.3% )、深静脉血栓( 0.3% )、浴血栓塞(分流阻塞等) (频率不明)等血栓栓塞症。


3.其他副作用(未满1%)

眼:视网膜出血

过敏症:(疹子、皮炎、荨麻疹)

心血管:高血压


注意事项

1.开始给药期间,大约每两周检查一次血红蛋白浓度,直到血红蛋白浓度稳定在目标范围内。

2.本药后续给药期间,约每4周检查一次血红蛋白浓度等,注意不要引起过度的造血作用。

据报道,在红细胞造血刺激因子制剂的临床试验中,血红蛋白的目标值设定得高时,死亡、心血管疾病和中风的发生率会增加。

3.如果4周内血红蛋白浓度超过2.0 g/dL并急剧上升,应采取及时减量或停药等适当措施。

4.在血液透析患者及腹膜透析患者中,红细胞造血刺激因子制剂的用量较高的患者,在更换本药后,血红蛋白浓度有下降的倾向,因此应充分研究更换本药的必要性。切换到本药时,请注意切换后血红蛋白浓度的降低。

5.由于服用本品可能会导致血压升高,服用时应密切注意血压变化。

6.由于造血需要铁,因此在缺铁期间应给予铁制剂。


禁忌症

不得给以下患者用药:

对本剂成分有过敏症既往史的患者。


形状

片剂(Tablets)


贮存方法

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。


标签: lucius
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