近日，一项研究通过分析随机对照试验数据，对比了皮下注射的司美格鲁肽和替尔泊肽在2型糖尿病患者中的疗效和安全性的差异。该研究纳入了28项试验，共有23,622名参与者，其中44.2%为女性。
研究的两个主要结果是与基线相比的HbA1c水平和体重的变化。次要疗效结果包括达到HbA1c目标≤48mmol/mol或<53mmol/mol的参与者比例，以及体重减轻至少10%的参与者比例。
安全性方面的结果包括恶心、呕吐、腹泻、因胃肠道问题而停止治疗、严重不良事件和严重低血糖（需要帮助的低血糖事件）的发生率。
降低 HbA1c
与安慰剂相比较，替尔泊肽 15mg 是在降低 HbA1c 方面最有效的治疗方法，其次是替尔泊肽 10mg、司美格鲁肽 2.0mg、替尔泊肽 5mg、司美格鲁肽1.0mg和司美格鲁肽 0.5mg。
在药物间的比较中，所有替尔泊肽剂量与司美格鲁肽 2.0mg 相当，都优于司美格鲁肽1.0mg和0.5mg。
降低体重
替尔泊肽比司美格鲁肽更有效地减轻体重。在药物间比较中，替尔泊肽 15mg、10mg和5mg的疗效分别优于司美格鲁肽2.0mg、1.0mg和0.5mg。相比于安慰剂，减轻幅度从替尔泊肽 15mg 的 9.57公斤到替尔泊肽 5mg 的 5.27公斤。
安全性
这两种药物与安慰剂相比，都会增加胃肠道不良事件的发生率，但是替尔泊肽和司美格鲁肽均不会增加严重不良事件或严重低血糖的风险。
研究结果表明，对于那些优先考虑血糖和体重管理的个体而言，替尔泊肽可能是比司美格鲁肽更好的选择，因为替尔泊肽在这两个方面都有更显著的表现。
然而，降糖治疗的目标不仅仅是控制血糖水平和体重，还包括减少长期心血管并发症的风险。例如，在SUSTAIN-6试验中，司美格鲁肽显示出对心血管的益处，显著降低心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风的复合主要终点达到了26％。对于替尔泊肽，尽管SURPASS临床试验计划的汇总数据表明替尔泊肽不会增加主要心血管事件的风险，但要明确其心血管状况还需要等待临床试验SURPASS-CVOT的结果，该试验预计将在2024年底完成。
目前，GLP-1赛道极度内卷，其中最具代表意义的产品，非诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽莫属。在分子结构方面，由于独特的侧链修饰，司美格鲁肽以及替尔泊肽均可实现每周注射给药一次。司美格鲁肽是GLP-1的长效类似物，其26位赖氨酸残基的ε-氨基被侧链取代，进而可以增加分子与血液白蛋白的结合，从而延长药物半衰期，大约可达165-184小时，因此司美格鲁肽才可以实现每周注射一次或每日口服一次。而替尔泊肽则是GIP/GLP-1双靶点激动剂，该分子由39个氨基酸的肽骨架和残基Lys20处的侧链组成，半衰期为116.7小时。
在有效性方面，由于替尔泊肽是双靶点激动剂，就减重效果而言，力压了司美格鲁肽一头。而且，司美格鲁肽有两大痛点，停药后体重可能会出现反弹，一年后减掉的三分之二体重又会长回来，诺和诺德官方表示，停止使用司美格鲁肽的患者有可能在大约5年内恢复到原来的体重，同时一项回顾研究表明，司美格鲁肽受试者减掉的体重中近 40%为肌肉，这会增加患心血管疾病、骨质疏松症的风险。为GLP-1药物打补丁，意味着全新的增量空间，礼来、Veru、BioAge、Scholar Rock、来凯医药均在布局GLP-1降脂增肌组合疗法。但是，司美格鲁肽本身也在进化和不断成长中。CagriSema是司美格鲁肽（Semaglutide）和卡格列肽（Cagrilintide）的复方制剂，具备比司美格鲁肽单药更有效的减重降糖效果。此前，在22年8月完成了II期临床，结果证明了CagriSema的安全性和有效性。尽管是一种联合疗法，但 CagriSema 表现出与单独的司美格鲁肽和卡格列肽药物相当甚至更好的安全性和耐受性。与联合治疗相比，单一药物的停药和严重副作用更为普遍。高盛分析师预计礼来公司和诺和诺德公司将形成双寡头垄断，到2030年，这两家巨头将合计占据肥胖药物市场80%的份额，保持主导地位。
礼来公司目前凭借其著名产品替尔泊肽成为全球市值最大的医疗保健公司。与此同时，上个月，诺和诺德 (Novo Nordisk) (NVO) 凭借其药品司美格鲁肽的受欢迎程度，坐稳了欧洲最有价值上市公司的位置。两家公司的股价全年都出现飙升。
包括 Chris Shibutani 在内的高盛分析师断言，长期体重管理市场正处于一个转折点，预计将出现大幅增长和高峰机遇。他们预计这可能会导致收入最高的药物历史上最显着的收入增长之一。
高盛分析师预计礼来公司和诺和诺德公司将形成双寡头垄断，到2030年，这两家巨头将合计占据肥胖药物市场80%的份额，保持主导地位。在高盛分析师看来，到 2030 年，全球抗肥胖药物市场的年销售额有可能飙升至约 1000 亿美元，比今年早些时候报告的 60 亿美元有显着飞跃。这一预测的基础是，到 2030 年，预计将有 1500 万美国成年人使用抗肥胖药物进行长期减肥管理，同时约有 1.05 亿美国成年人被归类为肥胖或超重。值得注意的是，糖尿病患者被排除在这些肥胖预测之外。
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