人大代表锐评中国GLP-1减肥药研发扎堆

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3月4日，2024"声音•责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会于3月4日通过“线上+线下”的形式召开。


来自医药卫生界的20余位全国人大代表与政协委员、省级人大代表政协委员在线出席了本次座谈会。国家发展和改革委员会，国家卫生健康委员会，国家工业和信息化部，国家医疗保障局，国家药品监督管理局，国家中医药管理局领导及专家应邀参加会议。
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多位与会代表委员认为，生物医药在中国现代化建设过程中起到战略性的支撑作用，要加强生命科学基础研究投入，通过政府协同，产、学、研密切配合，从医药创新全产业链同向发力，避免同质化竞争，比如GLP-1减肥药研发扎堆，加快我国生物医药产业创新发展。

全国人大代表，江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬指出，目前国内医药行业原始创新能力较弱，靶点集中，同质化竞争，造成了资源浪费。同时，创新药企也面临着研发投入、风险和回报失衡问题。因此，如何提升原创能力，避免“内卷”竞争，并完善政策措施，助力创新成果转化，给企业更大信心，这是迫切需要解决的问题。

▍国内减肥药市场激战正酣

预计到2035年，全世界将有19亿肥胖人群，1/4的人将患有肥胖症。2020至2035年间，儿童肥胖症预计将增加100%。超重/肥胖会增加高血压、2型糖尿病、心脑血管疾病等多种慢性疾病的患病风险，已成为影响人们健康的严重公共卫生问题。

肥胖药物现已成为新药研发领域的重要方向之一。其中，胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物因出色的临床数据和疗效已成为肥胖新药研发领域的焦点。在今年1月全球知名科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）公布的2024年“全球十大突破性技术”中，GLP-1受体激动剂类减肥疗法成功上榜。

为了在市场竞争中保持优势，减重创新药不断实现迭代升级：长效化、优效化、口服化，国产减创新药/仿制药也将进入收获期，下表为国内已进临床开发阶段GLP-1类减重药物。   


目前全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR。其中，GLP-1R/GIPR领域由礼来的Tirzepatide领衔，已获得了FDA批准在美上市。国内企业中，豪森药业、鸿运华宁已各自有产品在I期临床，和泽医药和博瑞生物也分别申报了IND。

GLP-1R/GIPR和GLP-1R/GCGR目前是全球研发多靶点激动剂的主要方向，其中礼来的Tirzepatide已获得FDA批准，在美上市。国内企业中，豪森药业、鸿运华宁已各自有产品在I期临床，和泽医药和博瑞生物也分别申报了IND。相较之下，GLP-1R/GCGR的竞争更加激烈，阿斯利康、礼来、林格殷格翰等跨国公司纷纷布局，其中阿斯利康率启动了III期临床研究。国内企业中，信达生物进展最快，已和礼来共同推进治疗2型糖尿病和肥胖的IBI362的II期临床，其他企业信立泰、派格医药、图微安创以及恒瑞医药分别推进各自的产品在I期临床研究中。

此外，礼来和韩美制药也将各自的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂推进至II期临床，且GLP-1R还有与GCGR 、FGF21R、GLP-2R等结合成单分子的双受体、三受体激动剂的可能性。

*本文仅供医疗卫生专业人士参考


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